Healthy Volunteer Visibility Study of Micromachined Tags for the Detection of Surgical Sponges
26 de febrero de 2016 actualizado por: Aine Kelly, MD, University of Michigan
Surgical sponges can be accidentally left inside patient's bodies.
We are working on special tags (called microfabricated tags) that surgeons can put on their sponges.
Then, if the surgeons forget to remove a sponge from a patient, they'll be able to detect these special tags in an x-ray.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Surgical sponges can be accidentally left inside patient's bodies.
We are working on special tags (called microfabricated tags) that surgeons can put on their sponges.
Then, if the surgeons forget to remove a sponge from a patient, they'll be able to detect these special tags in an x-ray.
We wish to take x-rays of healthy people's abdomens with microfabricated tags lying on them.
The x-rays will help us improve our system for detecting sponges left inside people's bodies.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Ages 18 or older -
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Pregnant female or if female has not had a negative pregnancy test prior to the research scans.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Abdominal radiographs with microfabricated tags
|
Subjects will have 2 x-rays of their lower thorax/ abdomen taken.
For each x-ray, a microfabricated tag or no tag will be placed in a different position.
The x-rays will take approximately 15 minutes to complete.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validate the CAD (computer aided detection) system
Periodo de tiempo: 3 years
|
X-rays of the microfabricated tag will be taken.
These x-rays will be reviewed and the individual tags identified manually and a control file created.
The images will then be processed by the CAD (computer aided detection)system and the output will be compared to the control file.
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aine Kelly, MD, University of Michigan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00063233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .