Healthy Volunteer Visibility Study of Micromachined Tags for the Detection of Surgical Sponges
26 février 2016 mis à jour par: Aine Kelly, MD, University of Michigan
Surgical sponges can be accidentally left inside patient's bodies.
We are working on special tags (called microfabricated tags) that surgeons can put on their sponges.
Then, if the surgeons forget to remove a sponge from a patient, they'll be able to detect these special tags in an x-ray.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Description détaillée
Surgical sponges can be accidentally left inside patient's bodies.
We are working on special tags (called microfabricated tags) that surgeons can put on their sponges.
Then, if the surgeons forget to remove a sponge from a patient, they'll be able to detect these special tags in an x-ray.
We wish to take x-rays of healthy people's abdomens with microfabricated tags lying on them.
The x-rays will help us improve our system for detecting sponges left inside people's bodies.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Ages 18 or older -
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Pregnant female or if female has not had a negative pregnancy test prior to the research scans.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Abdominal radiographs with microfabricated tags
|
Subjects will have 2 x-rays of their lower thorax/ abdomen taken.
For each x-ray, a microfabricated tag or no tag will be placed in a different position.
The x-rays will take approximately 15 minutes to complete.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validate the CAD (computer aided detection) system
Délai: 3 years
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X-rays of the microfabricated tag will be taken.
These x-rays will be reviewed and the individual tags identified manually and a control file created.
The images will then be processed by the CAD (computer aided detection)system and the output will be compared to the control file.
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3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aine Kelly, MD, University of Michigan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2013
Première publication (Estimation)
12 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00063233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .