Nevus Doctor Clinical Decision Support
2016年10月27日 更新者：University Hospital of North Norway
Nevus Doctor Clinical Decision Support Program for Pigmented Skin Lesions and Melanoma
The "Nevus doctor" is a dermatoscopy based computer decision support tool to assist general practitioners (GPs) in the classification of pigmented skin lesions (PSLs).
The aim of the program "Nevus doctor" is to help GPs increase their diagnostic accuracy, in particular regarding the selection of suspicious PSLs that need biopsy or referral to specialist health care for further assessment.
The aim of this study is to investigate the diagnostic performance of the decision support tool in a primary care setting in Norway.
We hypothesize that the diagnostic accuracy of the computer program "Nevus doctor" is better than the performance of the GPs.
調査の概要
詳細な説明
In the trial GPs examine patients who attend a primary health care center.
A given PSL is first assessed clinically by the GP and afterwards photographed.
A clinical photograph as well as a dermatoscopic photograph is taken, the latter using a dermatoscope attached to the lens of the camera.
The dermatoscopic image is then processed by the computer program.
The performance of "Nevus doctor" is compared with the GPs' assessment.
A dermatologist reviews all cases based on the clinical and dermatoscopic photographs and this assessment serves as the reference standard.
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Finnmark
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Kirkenes、Finnmark、ノルウェー、9915
- Kirkenes Legesenter
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Pigmented skin lesion
Exclusion Criteria:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nevus doctor program
Use of Nevus doctor program to assess the diagnostic category of pigmented skin lesions
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The Nevus doctor program supplies a diagnostic category of pigmented skin lesions based on dermatoscopy images.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of correct test results
時間枠：Up to 2 weeks from enrollment
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The computer program tests whether the appearance of a skin lesion is suggestive of skin cancer.
There are two possible test outcomes: "suspicious" or "not suspicious".
The reference standard is the assessment done by a dermatologist.
The number (and percentage) of skin lesions correctly classified as "suspicious" or "not suspicious" is reported.
Furthermore sensitivity, specificity, positive and negative predictive values are calculated.
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Up to 2 weeks from enrollment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patterns regarding false test results
時間枠：Up to 2 weeks from enrollment
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All cases with false test results are described in order to identify any pattern that can help to explain the false test result: correlation with specific types of skin lesions, poor image quality, gender and age of the patients.
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Up to 2 weeks from enrollment
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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User-friendliness
時間枠：6-8 months after enrollment
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Participating GPs are invited to interviews
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6-8 months after enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas R Schopf, Ph.D.、University Hospital North-Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月27日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Nevus doctor programの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Children's Health積極的、募集していない
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集