Nevus Doctor Clinical Decision Support
27 października 2016 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway
Nevus Doctor Clinical Decision Support Program for Pigmented Skin Lesions and Melanoma
The "Nevus doctor" is a dermatoscopy based computer decision support tool to assist general practitioners (GPs) in the classification of pigmented skin lesions (PSLs).
The aim of the program "Nevus doctor" is to help GPs increase their diagnostic accuracy, in particular regarding the selection of suspicious PSLs that need biopsy or referral to specialist health care for further assessment.
The aim of this study is to investigate the diagnostic performance of the decision support tool in a primary care setting in Norway.
We hypothesize that the diagnostic accuracy of the computer program "Nevus doctor" is better than the performance of the GPs.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In the trial GPs examine patients who attend a primary health care center.
A given PSL is first assessed clinically by the GP and afterwards photographed.
A clinical photograph as well as a dermatoscopic photograph is taken, the latter using a dermatoscope attached to the lens of the camera.
The dermatoscopic image is then processed by the computer program.
The performance of "Nevus doctor" is compared with the GPs' assessment.
A dermatologist reviews all cases based on the clinical and dermatoscopic photographs and this assessment serves as the reference standard.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Finnmark
-
Kirkenes, Finnmark, Norwegia, 9915
- Kirkenes Legesenter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Pigmented skin lesion
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nevus doctor program
Use of Nevus doctor program to assess the diagnostic category of pigmented skin lesions
|
The Nevus doctor program supplies a diagnostic category of pigmented skin lesions based on dermatoscopy images.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of correct test results
Ramy czasowe: Up to 2 weeks from enrollment
|
The computer program tests whether the appearance of a skin lesion is suggestive of skin cancer.
There are two possible test outcomes: "suspicious" or "not suspicious".
The reference standard is the assessment done by a dermatologist.
The number (and percentage) of skin lesions correctly classified as "suspicious" or "not suspicious" is reported.
Furthermore sensitivity, specificity, positive and negative predictive values are calculated.
|
Up to 2 weeks from enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patterns regarding false test results
Ramy czasowe: Up to 2 weeks from enrollment
|
All cases with false test results are described in order to identify any pattern that can help to explain the false test result: correlation with specific types of skin lesions, poor image quality, gender and age of the patients.
|
Up to 2 weeks from enrollment
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
User-friendliness
Ramy czasowe: 6-8 months after enrollment
|
Participating GPs are invited to interviews
|
6-8 months after enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas R Schopf, Ph.D., University Hospital North-Norway
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/1206
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .