Nevus Doctor Clinical Decision Support
27 octobre 2016 mis à jour par: University Hospital of North Norway
Nevus Doctor Clinical Decision Support Program for Pigmented Skin Lesions and Melanoma
The "Nevus doctor" is a dermatoscopy based computer decision support tool to assist general practitioners (GPs) in the classification of pigmented skin lesions (PSLs).
The aim of the program "Nevus doctor" is to help GPs increase their diagnostic accuracy, in particular regarding the selection of suspicious PSLs that need biopsy or referral to specialist health care for further assessment.
The aim of this study is to investigate the diagnostic performance of the decision support tool in a primary care setting in Norway.
We hypothesize that the diagnostic accuracy of the computer program "Nevus doctor" is better than the performance of the GPs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
In the trial GPs examine patients who attend a primary health care center.
A given PSL is first assessed clinically by the GP and afterwards photographed.
A clinical photograph as well as a dermatoscopic photograph is taken, the latter using a dermatoscope attached to the lens of the camera.
The dermatoscopic image is then processed by the computer program.
The performance of "Nevus doctor" is compared with the GPs' assessment.
A dermatologist reviews all cases based on the clinical and dermatoscopic photographs and this assessment serves as the reference standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Finnmark
-
Kirkenes, Finnmark, Norvège, 9915
- Kirkenes Legesenter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Pigmented skin lesion
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Nevus doctor program
Use of Nevus doctor program to assess the diagnostic category of pigmented skin lesions
|
The Nevus doctor program supplies a diagnostic category of pigmented skin lesions based on dermatoscopy images.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of correct test results
Délai: Up to 2 weeks from enrollment
|
The computer program tests whether the appearance of a skin lesion is suggestive of skin cancer.
There are two possible test outcomes: "suspicious" or "not suspicious".
The reference standard is the assessment done by a dermatologist.
The number (and percentage) of skin lesions correctly classified as "suspicious" or "not suspicious" is reported.
Furthermore sensitivity, specificity, positive and negative predictive values are calculated.
|
Up to 2 weeks from enrollment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patterns regarding false test results
Délai: Up to 2 weeks from enrollment
|
All cases with false test results are described in order to identify any pattern that can help to explain the false test result: correlation with specific types of skin lesions, poor image quality, gender and age of the patients.
|
Up to 2 weeks from enrollment
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
User-friendliness
Délai: 6-8 months after enrollment
|
Participating GPs are invited to interviews
|
6-8 months after enrollment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas R Schopf, Ph.D., University Hospital North-Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2013
Première publication (Estimation)
16 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/1206
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .