Nevus Doctor Clinical Decision Support
27. října 2016 aktualizováno: University Hospital of North Norway
Nevus Doctor Clinical Decision Support Program for Pigmented Skin Lesions and Melanoma
The "Nevus doctor" is a dermatoscopy based computer decision support tool to assist general practitioners (GPs) in the classification of pigmented skin lesions (PSLs).
The aim of the program "Nevus doctor" is to help GPs increase their diagnostic accuracy, in particular regarding the selection of suspicious PSLs that need biopsy or referral to specialist health care for further assessment.
The aim of this study is to investigate the diagnostic performance of the decision support tool in a primary care setting in Norway.
We hypothesize that the diagnostic accuracy of the computer program "Nevus doctor" is better than the performance of the GPs.
Přehled studie
Detailní popis
In the trial GPs examine patients who attend a primary health care center.
A given PSL is first assessed clinically by the GP and afterwards photographed.
A clinical photograph as well as a dermatoscopic photograph is taken, the latter using a dermatoscope attached to the lens of the camera.
The dermatoscopic image is then processed by the computer program.
The performance of "Nevus doctor" is compared with the GPs' assessment.
A dermatologist reviews all cases based on the clinical and dermatoscopic photographs and this assessment serves as the reference standard.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Finnmark
-
Kirkenes, Finnmark, Norsko, 9915
- Kirkenes Legesenter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Pigmented skin lesion
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nevus doctor program
Use of Nevus doctor program to assess the diagnostic category of pigmented skin lesions
|
The Nevus doctor program supplies a diagnostic category of pigmented skin lesions based on dermatoscopy images.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of correct test results
Časové okno: Up to 2 weeks from enrollment
|
The computer program tests whether the appearance of a skin lesion is suggestive of skin cancer.
There are two possible test outcomes: "suspicious" or "not suspicious".
The reference standard is the assessment done by a dermatologist.
The number (and percentage) of skin lesions correctly classified as "suspicious" or "not suspicious" is reported.
Furthermore sensitivity, specificity, positive and negative predictive values are calculated.
|
Up to 2 weeks from enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patterns regarding false test results
Časové okno: Up to 2 weeks from enrollment
|
All cases with false test results are described in order to identify any pattern that can help to explain the false test result: correlation with specific types of skin lesions, poor image quality, gender and age of the patients.
|
Up to 2 weeks from enrollment
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
User-friendliness
Časové okno: 6-8 months after enrollment
|
Participating GPs are invited to interviews
|
6-8 months after enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas R Schopf, Ph.D., University Hospital North-Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/1206
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .