Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nevus Doctor Clinical Decision Support

27 октября 2016 г. обновлено: University Hospital of North Norway

Nevus Doctor Clinical Decision Support Program for Pigmented Skin Lesions and Melanoma

The "Nevus doctor" is a dermatoscopy based computer decision support tool to assist general practitioners (GPs) in the classification of pigmented skin lesions (PSLs). The aim of the program "Nevus doctor" is to help GPs increase their diagnostic accuracy, in particular regarding the selection of suspicious PSLs that need biopsy or referral to specialist health care for further assessment. The aim of this study is to investigate the diagnostic performance of the decision support tool in a primary care setting in Norway. We hypothesize that the diagnostic accuracy of the computer program "Nevus doctor" is better than the performance of the GPs.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In the trial GPs examine patients who attend a primary health care center. A given PSL is first assessed clinically by the GP and afterwards photographed. A clinical photograph as well as a dermatoscopic photograph is taken, the latter using a dermatoscope attached to the lens of the camera. The dermatoscopic image is then processed by the computer program. The performance of "Nevus doctor" is compared with the GPs' assessment. A dermatologist reviews all cases based on the clinical and dermatoscopic photographs and this assessment serves as the reference standard.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Finnmark
      • Kirkenes, Finnmark, Норвегия, 9915
        • Kirkenes Legesenter

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pigmented skin lesion

Exclusion Criteria:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Nevus doctor program
Use of Nevus doctor program to assess the diagnostic category of pigmented skin lesions
Устройство: Nevus doctor program
The Nevus doctor program supplies a diagnostic category of pigmented skin lesions based on dermatoscopy images.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of correct test results
Временное ограничение: Up to 2 weeks from enrollment
The computer program tests whether the appearance of a skin lesion is suggestive of skin cancer. There are two possible test outcomes: "suspicious" or "not suspicious". The reference standard is the assessment done by a dermatologist. The number (and percentage) of skin lesions correctly classified as "suspicious" or "not suspicious" is reported. Furthermore sensitivity, specificity, positive and negative predictive values are calculated.
Up to 2 weeks from enrollment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patterns regarding false test results
Временное ограничение: Up to 2 weeks from enrollment
All cases with false test results are described in order to identify any pattern that can help to explain the false test result: correlation with specific types of skin lesions, poor image quality, gender and age of the patients.
Up to 2 weeks from enrollment

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
User-friendliness
Временное ограничение: 6-8 months after enrollment
Participating GPs are invited to interviews
6-8 months after enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of North Norway

Соавторы

University of Tromso
The Research Council of Norway

Следователи

  • Главный следователь: Thomas R Schopf, Ph.D., University Hospital North-Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/1206

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Nevus doctor program

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться