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Nevus Doctor Clinical Decision Support

27 de outubro de 2016 atualizado por: University Hospital of North Norway

Nevus Doctor Clinical Decision Support Program for Pigmented Skin Lesions and Melanoma

The "Nevus doctor" is a dermatoscopy based computer decision support tool to assist general practitioners (GPs) in the classification of pigmented skin lesions (PSLs). The aim of the program "Nevus doctor" is to help GPs increase their diagnostic accuracy, in particular regarding the selection of suspicious PSLs that need biopsy or referral to specialist health care for further assessment. The aim of this study is to investigate the diagnostic performance of the decision support tool in a primary care setting in Norway. We hypothesize that the diagnostic accuracy of the computer program "Nevus doctor" is better than the performance of the GPs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In the trial GPs examine patients who attend a primary health care center. A given PSL is first assessed clinically by the GP and afterwards photographed. A clinical photograph as well as a dermatoscopic photograph is taken, the latter using a dermatoscope attached to the lens of the camera. The dermatoscopic image is then processed by the computer program. The performance of "Nevus doctor" is compared with the GPs' assessment. A dermatologist reviews all cases based on the clinical and dermatoscopic photographs and this assessment serves as the reference standard.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Finnmark
      • Kirkenes, Finnmark, Noruega, 9915
        • Kirkenes Legesenter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Pigmented skin lesion

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nevus doctor program
Use of Nevus doctor program to assess the diagnostic category of pigmented skin lesions
Dispositivo: Nevus doctor program
The Nevus doctor program supplies a diagnostic category of pigmented skin lesions based on dermatoscopy images.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of correct test results
Prazo: Up to 2 weeks from enrollment
The computer program tests whether the appearance of a skin lesion is suggestive of skin cancer. There are two possible test outcomes: "suspicious" or "not suspicious". The reference standard is the assessment done by a dermatologist. The number (and percentage) of skin lesions correctly classified as "suspicious" or "not suspicious" is reported. Furthermore sensitivity, specificity, positive and negative predictive values are calculated.
Up to 2 weeks from enrollment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patterns regarding false test results
Prazo: Up to 2 weeks from enrollment
All cases with false test results are described in order to identify any pattern that can help to explain the false test result: correlation with specific types of skin lesions, poor image quality, gender and age of the patients.
Up to 2 weeks from enrollment

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
User-friendliness
Prazo: 6-8 months after enrollment
Participating GPs are invited to interviews
6-8 months after enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital of North Norway

Colaboradores

University of Tromso
The Research Council of Norway

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas R Schopf, Ph.D., University Hospital North-Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/1206

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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