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The Effects of a Carotenoid Intervention on Cognitive Function

2015年5月26日 更新者:Billy R. Hammond、University of Georgia

The Effects of a Lutein + Zeaxanthin Intervention on Cognitive Function and Neural Efficiency

Past research suggests that retinal lutein levels are related to cognitive function as measured via behavioral tests. The goal of the present study is to investigate the relationship between lutein and cognitive function in a wider variety of the population (young, healthy adults and older adults), using a wider variety of methods (behavioral testing and neuroimaging).

調査の概要

詳細な説明

Past research suggests that retinal lutein levels are related to cognitive function as measured via behavioral tests. The goal of the present study is to investigate the relationship between lutein and cognitive function in a wider variety of the population (young, healthy adults and older adults), using a wider variety of methods (behavioral testing and neuroimaging).

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30602
        • The University of Georgia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • visual acuity correctable to 20:40 or better, Snellen notation
  • able to swallow a dietary supplement
  • free of dementia, characterized by a score of less than 1.5 on the Clinical Dementia Rating Scale

Exclusion Criteria:

  • GI conditions that interfere with lipid absorption
  • presence of or past diagnosis of age-related macular degeneration
  • visual acuity poorer than 20:40, Snellen notation
  • has taken lutein, omega-3 fatty acid or fish oil supplements within the last 6 months
  • presence of dementia, characterized by a score of 1.5 or greater on the Clinical Dementia Rating Scale

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Active supplement
10 mg lutein + 2 mg zeaxanthin
tablet
他の名前:
  • FloraGlo lutein
プラセボコンパレーター:inert placebo
placebo for comparison
tablet
他の名前:
  • 不活性プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
macular pigment optical density
時間枠:12 months
optical density of macular pigment layer in central retina, defined in log units of optical density
12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
serum carotenoid levels
時間枠:12 months
serum carotenoids will be measured via high performance liquid chromatography
12 months
reaction time
時間枠:12-months
reaction (msec) to a light stimulus
12-months
executive function
時間枠:12-months
computerized composite score from computerized battery
12-months
short-term memory
時間枠:12-months
composite score from a computerized battery
12-months
visual attention
時間枠:12-months
composite score from computerized battery
12-months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Billy R Hammond, Ph.D.、The University of Georgia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-10516

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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