Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects of a Carotenoid Intervention on Cognitive Function

26. května 2015 aktualizováno: Billy R. Hammond, University of Georgia

The Effects of a Lutein + Zeaxanthin Intervention on Cognitive Function and Neural Efficiency

Past research suggests that retinal lutein levels are related to cognitive function as measured via behavioral tests. The goal of the present study is to investigate the relationship between lutein and cognitive function in a wider variety of the population (young, healthy adults and older adults), using a wider variety of methods (behavioral testing and neuroimaging).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Past research suggests that retinal lutein levels are related to cognitive function as measured via behavioral tests. The goal of the present study is to investigate the relationship between lutein and cognitive function in a wider variety of the population (young, healthy adults and older adults), using a wider variety of methods (behavioral testing and neuroimaging).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
        • The University of Georgia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • visual acuity correctable to 20:40 or better, Snellen notation
  • able to swallow a dietary supplement
  • free of dementia, characterized by a score of less than 1.5 on the Clinical Dementia Rating Scale

Exclusion Criteria:

  • GI conditions that interfere with lipid absorption
  • presence of or past diagnosis of age-related macular degeneration
  • visual acuity poorer than 20:40, Snellen notation
  • has taken lutein, omega-3 fatty acid or fish oil supplements within the last 6 months
  • presence of dementia, characterized by a score of 1.5 or greater on the Clinical Dementia Rating Scale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Active supplement
10 mg lutein + 2 mg zeaxanthin
Doplněk stravy: active supplement
tablet
Ostatní jména:
  • FloraGlo lutein
Komparátor placeba: inert placebo
placebo for comparison
Jiný: placebo
tablet
Ostatní jména:
  • inertní placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
macular pigment optical density
Časové okno: 12 months
optical density of macular pigment layer in central retina, defined in log units of optical density
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
serum carotenoid levels
Časové okno: 12 months
serum carotenoids will be measured via high performance liquid chromatography
12 months
reaction time
Časové okno: 12-months
reaction (msec) to a light stimulus
12-months
executive function
Časové okno: 12-months
computerized composite score from computerized battery
12-months
short-term memory
Časové okno: 12-months
composite score from a computerized battery
12-months
visual attention
Časové okno: 12-months
composite score from computerized battery
12-months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Georgia

Spolupracovníci

Abbott Nutrition
DSM Nutritional Products, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Billy R Hammond, Ph.D., The University of Georgia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-10516

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na active supplement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit