The Effects of a Carotenoid Intervention on Cognitive Function
26 mai 2015 mis à jour par: Billy R. Hammond, University of Georgia
The Effects of a Lutein + Zeaxanthin Intervention on Cognitive Function and Neural Efficiency
Past research suggests that retinal lutein levels are related to cognitive function as measured via behavioral tests.
The goal of the present study is to investigate the relationship between lutein and cognitive function in a wider variety of the population (young, healthy adults and older adults), using a wider variety of methods (behavioral testing and neuroimaging).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Past research suggests that retinal lutein levels are related to cognitive function as measured via behavioral tests.
The goal of the present study is to investigate the relationship between lutein and cognitive function in a wider variety of the population (young, healthy adults and older adults), using a wider variety of methods (behavioral testing and neuroimaging).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30602
- The University of Georgia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- visual acuity correctable to 20:40 or better, Snellen notation
- able to swallow a dietary supplement
- free of dementia, characterized by a score of less than 1.5 on the Clinical Dementia Rating Scale
Exclusion Criteria:
- GI conditions that interfere with lipid absorption
- presence of or past diagnosis of age-related macular degeneration
- visual acuity poorer than 20:40, Snellen notation
- has taken lutein, omega-3 fatty acid or fish oil supplements within the last 6 months
- presence of dementia, characterized by a score of 1.5 or greater on the Clinical Dementia Rating Scale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Active supplement
10 mg lutein + 2 mg zeaxanthin
|
tablet
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: inert placebo
placebo for comparison
|
tablet
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
macular pigment optical density
Délai: 12 months
|
optical density of macular pigment layer in central retina, defined in log units of optical density
|
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
serum carotenoid levels
Délai: 12 months
|
serum carotenoids will be measured via high performance liquid chromatography
|
12 months
|
|
reaction time
Délai: 12-months
|
reaction (msec) to a light stimulus
|
12-months
|
|
executive function
Délai: 12-months
|
computerized composite score from computerized battery
|
12-months
|
|
short-term memory
Délai: 12-months
|
composite score from a computerized battery
|
12-months
|
|
visual attention
Délai: 12-months
|
composite score from computerized battery
|
12-months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Billy R Hammond, Ph.D., The University of Georgia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2013
Première publication (Estimation)
30 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-10516
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .