- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02023645
The Effects of a Carotenoid Intervention on Cognitive Function
2015년 5월 26일 업데이트: Billy R. Hammond, University of Georgia
The Effects of a Lutein + Zeaxanthin Intervention on Cognitive Function and Neural Efficiency
Past research suggests that retinal lutein levels are related to cognitive function as measured via behavioral tests.
The goal of the present study is to investigate the relationship between lutein and cognitive function in a wider variety of the population (young, healthy adults and older adults), using a wider variety of methods (behavioral testing and neuroimaging).
연구 개요
상세 설명
Past research suggests that retinal lutein levels are related to cognitive function as measured via behavioral tests.
The goal of the present study is to investigate the relationship between lutein and cognitive function in a wider variety of the population (young, healthy adults and older adults), using a wider variety of methods (behavioral testing and neuroimaging).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30602
- The University of Georgia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- visual acuity correctable to 20:40 or better, Snellen notation
- able to swallow a dietary supplement
- free of dementia, characterized by a score of less than 1.5 on the Clinical Dementia Rating Scale
Exclusion Criteria:
- GI conditions that interfere with lipid absorption
- presence of or past diagnosis of age-related macular degeneration
- visual acuity poorer than 20:40, Snellen notation
- has taken lutein, omega-3 fatty acid or fish oil supplements within the last 6 months
- presence of dementia, characterized by a score of 1.5 or greater on the Clinical Dementia Rating Scale
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Active supplement
10 mg lutein + 2 mg zeaxanthin
|
tablet
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: inert placebo
placebo for comparison
|
tablet
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
macular pigment optical density
기간: 12 months
|
optical density of macular pigment layer in central retina, defined in log units of optical density
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
serum carotenoid levels
기간: 12 months
|
serum carotenoids will be measured via high performance liquid chromatography
|
12 months
|
|
reaction time
기간: 12-months
|
reaction (msec) to a light stimulus
|
12-months
|
|
executive function
기간: 12-months
|
computerized composite score from computerized battery
|
12-months
|
|
short-term memory
기간: 12-months
|
composite score from a computerized battery
|
12-months
|
|
visual attention
기간: 12-months
|
composite score from computerized battery
|
12-months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Billy R Hammond, Ph.D., The University of Georgia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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