The Effects of a Carotenoid Intervention on Cognitive Function
26. mai 2015 oppdatert av: Billy R. Hammond, University of Georgia
The Effects of a Lutein + Zeaxanthin Intervention on Cognitive Function and Neural Efficiency
Past research suggests that retinal lutein levels are related to cognitive function as measured via behavioral tests.
The goal of the present study is to investigate the relationship between lutein and cognitive function in a wider variety of the population (young, healthy adults and older adults), using a wider variety of methods (behavioral testing and neuroimaging).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Past research suggests that retinal lutein levels are related to cognitive function as measured via behavioral tests.
The goal of the present study is to investigate the relationship between lutein and cognitive function in a wider variety of the population (young, healthy adults and older adults), using a wider variety of methods (behavioral testing and neuroimaging).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30602
- The University of Georgia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- visual acuity correctable to 20:40 or better, Snellen notation
- able to swallow a dietary supplement
- free of dementia, characterized by a score of less than 1.5 on the Clinical Dementia Rating Scale
Exclusion Criteria:
- GI conditions that interfere with lipid absorption
- presence of or past diagnosis of age-related macular degeneration
- visual acuity poorer than 20:40, Snellen notation
- has taken lutein, omega-3 fatty acid or fish oil supplements within the last 6 months
- presence of dementia, characterized by a score of 1.5 or greater on the Clinical Dementia Rating Scale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Active supplement
10 mg lutein + 2 mg zeaxanthin
|
tablet
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: inert placebo
placebo for comparison
|
tablet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
macular pigment optical density
Tidsramme: 12 months
|
optical density of macular pigment layer in central retina, defined in log units of optical density
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum carotenoid levels
Tidsramme: 12 months
|
serum carotenoids will be measured via high performance liquid chromatography
|
12 months
|
|
reaction time
Tidsramme: 12-months
|
reaction (msec) to a light stimulus
|
12-months
|
|
executive function
Tidsramme: 12-months
|
computerized composite score from computerized battery
|
12-months
|
|
short-term memory
Tidsramme: 12-months
|
composite score from a computerized battery
|
12-months
|
|
visual attention
Tidsramme: 12-months
|
composite score from computerized battery
|
12-months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Billy R Hammond, Ph.D., The University of Georgia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-10516
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .