Hepatitis B Antigen Kidney Graft Into Protective Level Hepatitis B Antibody Recipients
2014年1月22日 更新者:Wiwat Chancharoenthana、Chulalongkorn University
The Outcomes of Kidney Transplantation Between Recipients Receiving Graft From Donors With Positive and Negative HBsAg
To determine the safety of using kidney organ from hepatitis B surface antigen positive donor, the author conducted the single-center, prospective study of the use of these kidneys for recipients who have protective level of hepatitis B surface antibodies.
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
The kidney transplant registry was conducted in KCMH since the year of 2000 until the present.
The inclusion criterion was:
- All kidney allograft recipients who received at least one month after transplantation.
- All kidney recipients who already had the protective antibody against hepatitis B virus infection defined by anti-HBs titer above 100 mIU/mL at pre-transplantation period.
The exclusion criterion was:
- The recipients with positive hepatitis C virus antibody.
- The recipients who had received a previous or simultaneous non-kidney solid organ transplant.
- The recipients those lost to follow-up.
Study group:
- The recipients who received kidney allograft from the HBsAg(+) donor.
Control group:
- The recipients who received kidney allograft from the HBsAg(-) donor.
According to the Thai Red Cross National Organ Donation and our institute's policy, the HBsAg(+) kidney allografts were distributed to only and informed consent.
Data collection:
- Baseline characteristic data e.g. donor and recipient age, donor and recipient gender, HLA, PRA, anti-HBs titer, immunity against HBV status (both natural and vaccinated),immunosuppressive regimens were collected.
- The recipients were prospective followed up at month 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120.
- Clinical data including jaundice, hepatitis, graft rejection were collected
- Laboratory data of HBsAg, anti-HBc, HBV DNA, SGOT, SGOT, eGFR were collected.
- Pathological data of allograft biopsy at month 12 and 24 were retrieved.
Outcomes:
- Primary outcome: hepatitis B transmission rate.
- Secondary outcome: graft survival, patient survival.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Wiwat Chancharoenthana
-
コンタクト:
- Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc
- メール:wiwatmd@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All kidney transplant recipients from January 1, 2000 until the present (upto year 2013) were prospective follow-up.
説明
The inclusion criterion was:
- All kidney allograft recipients who received at least one month after transplantation.
- All kidney recipients who already had the protective antibody against hepatitis B virus infection defined by anti-HBs titer above 100 mIU/mL at pre-transplantation period.
The exclusion criterion was:
- The recipients with positive hepatitis C virus antibody.
- The recipients who had received a previous or simultaneous non-kidney solid organ transplant.
- The recipients those lost to follow-up.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HBsAg negative kidney allograft donor
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HBsAg positive kidney allograft donor
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hepatitis B transmission rate
時間枠:January 2000 to December 2013
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The hepatitis B transmission rate was determined at month 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 by using:
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January 2000 to December 2013
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Graft survival rate
時間枠:January 2000 to December 2013
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The graft survival rate was determined by Kaplan-Meyer survival analysis.
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January 2000 to December 2013
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Patient survival rate
時間枠:January 2000 to December 2013
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The patient survival rate was determined by Kaplan-Meyer survival analysis.
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January 2000 to December 2013
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Wiwat Chancharoenthana, MD, MSc、Chulalongkorn University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月22日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WWC-001
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