Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hepatitis B Antigen Kidney Graft Into Protective Level Hepatitis B Antibody Recipients

22 januari 2014 uppdaterad av: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

The Outcomes of Kidney Transplantation Between Recipients Receiving Graft From Donors With Positive and Negative HBsAg

To determine the safety of using kidney organ from hepatitis B surface antigen positive donor, the author conducted the single-center, prospective study of the use of these kidneys for recipients who have protective level of hepatitis B surface antibodies.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The kidney transplant registry was conducted in KCMH since the year of 2000 until the present.

The inclusion criterion was:

  • All kidney allograft recipients who received at least one month after transplantation.
  • All kidney recipients who already had the protective antibody against hepatitis B virus infection defined by anti-HBs titer above 100 mIU/mL at pre-transplantation period.

The exclusion criterion was:

  • The recipients with positive hepatitis C virus antibody.
  • The recipients who had received a previous or simultaneous non-kidney solid organ transplant.
  • The recipients those lost to follow-up.

Study group:

  • The recipients who received kidney allograft from the HBsAg(+) donor.

Control group:

  • The recipients who received kidney allograft from the HBsAg(-) donor.

According to the Thai Red Cross National Organ Donation and our institute's policy, the HBsAg(+) kidney allografts were distributed to only and informed consent.

Data collection:

  • Baseline characteristic data e.g. donor and recipient age, donor and recipient gender, HLA, PRA, anti-HBs titer, immunity against HBV status (both natural and vaccinated),immunosuppressive regimens were collected.
  • The recipients were prospective followed up at month 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120.
  • Clinical data including jaundice, hepatitis, graft rejection were collected
  • Laboratory data of HBsAg, anti-HBc, HBV DNA, SGOT, SGOT, eGFR were collected.
  • Pathological data of allograft biopsy at month 12 and 24 were retrieved.

Outcomes:

  • Primary outcome: hepatitis B transmission rate.
  • Secondary outcome: graft survival, patient survival.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Wiwat Chancharoenthana
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All kidney transplant recipients from January 1, 2000 until the present (upto year 2013) were prospective follow-up.

Beskrivning

The inclusion criterion was:

  • All kidney allograft recipients who received at least one month after transplantation.
  • All kidney recipients who already had the protective antibody against hepatitis B virus infection defined by anti-HBs titer above 100 mIU/mL at pre-transplantation period.

The exclusion criterion was:

  • The recipients with positive hepatitis C virus antibody.
  • The recipients who had received a previous or simultaneous non-kidney solid organ transplant.
  • The recipients those lost to follow-up.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HBsAg negative kidney allograft donor
HBsAg positive kidney allograft donor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hepatitis B transmission rate
Tidsram: January 2000 to December 2013

The hepatitis B transmission rate was determined at month 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 by using:

  • Clinical data including jaundice, hepatitis, acute liver failure.
  • Laboratory data of HBsAg, anti-HBc, HBV DNA, SGOT, SGOT.
  • Radiological data of liver ultrasonography.
January 2000 to December 2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graft survival rate
Tidsram: January 2000 to December 2013
The graft survival rate was determined by Kaplan-Meyer survival analysis.
January 2000 to December 2013

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient survival rate
Tidsram: January 2000 to December 2013
The patient survival rate was determined by Kaplan-Meyer survival analysis.
January 2000 to December 2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wiwat Chancharoenthana, MD, MSc, Chulalongkorn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera