Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatitis B Antigen Kidney Graft Into Protective Level Hepatitis B Antibody Recipients

keskiviikko 22. tammikuuta 2014 päivittänyt: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

The Outcomes of Kidney Transplantation Between Recipients Receiving Graft From Donors With Positive and Negative HBsAg

To determine the safety of using kidney organ from hepatitis B surface antigen positive donor, the author conducted the single-center, prospective study of the use of these kidneys for recipients who have protective level of hepatitis B surface antibodies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The kidney transplant registry was conducted in KCMH since the year of 2000 until the present.

The inclusion criterion was:

  • All kidney allograft recipients who received at least one month after transplantation.
  • All kidney recipients who already had the protective antibody against hepatitis B virus infection defined by anti-HBs titer above 100 mIU/mL at pre-transplantation period.

The exclusion criterion was:

  • The recipients with positive hepatitis C virus antibody.
  • The recipients who had received a previous or simultaneous non-kidney solid organ transplant.
  • The recipients those lost to follow-up.

Study group:

  • The recipients who received kidney allograft from the HBsAg(+) donor.

Control group:

  • The recipients who received kidney allograft from the HBsAg(-) donor.

According to the Thai Red Cross National Organ Donation and our institute's policy, the HBsAg(+) kidney allografts were distributed to only and informed consent.

Data collection:

  • Baseline characteristic data e.g. donor and recipient age, donor and recipient gender, HLA, PRA, anti-HBs titer, immunity against HBV status (both natural and vaccinated),immunosuppressive regimens were collected.
  • The recipients were prospective followed up at month 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120.
  • Clinical data including jaundice, hepatitis, graft rejection were collected
  • Laboratory data of HBsAg, anti-HBc, HBV DNA, SGOT, SGOT, eGFR were collected.
  • Pathological data of allograft biopsy at month 12 and 24 were retrieved.

Outcomes:

  • Primary outcome: hepatitis B transmission rate.
  • Secondary outcome: graft survival, patient survival.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Wiwat Chancharoenthana
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All kidney transplant recipients from January 1, 2000 until the present (upto year 2013) were prospective follow-up.

Kuvaus

The inclusion criterion was:

  • All kidney allograft recipients who received at least one month after transplantation.
  • All kidney recipients who already had the protective antibody against hepatitis B virus infection defined by anti-HBs titer above 100 mIU/mL at pre-transplantation period.

The exclusion criterion was:

  • The recipients with positive hepatitis C virus antibody.
  • The recipients who had received a previous or simultaneous non-kidney solid organ transplant.
  • The recipients those lost to follow-up.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HBsAg negative kidney allograft donor
HBsAg positive kidney allograft donor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatitis B transmission rate
Aikaikkuna: January 2000 to December 2013

The hepatitis B transmission rate was determined at month 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 by using:

  • Clinical data including jaundice, hepatitis, acute liver failure.
  • Laboratory data of HBsAg, anti-HBc, HBV DNA, SGOT, SGOT.
  • Radiological data of liver ultrasonography.
January 2000 to December 2013

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Graft survival rate
Aikaikkuna: January 2000 to December 2013
The graft survival rate was determined by Kaplan-Meyer survival analysis.
January 2000 to December 2013

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient survival rate
Aikaikkuna: January 2000 to December 2013
The patient survival rate was determined by Kaplan-Meyer survival analysis.
January 2000 to December 2013

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wiwat Chancharoenthana, MD, MSc, Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa