Suture vs Staples for Skin Closure After Liver Resection
A Randomised Controlled Trial to Compare Subcuticular Suture vs Staples for Skin Closure After Liver Resection.
Closure of the skin after liver resection (surgery to remove part of the liver) may be achieved by one of several methods. The standard method at our institution is to use stainless steel staples to adjoin the two sides of skin. Alternatively, a continuous absorbable suture may be used to "sew" the skin together.
The ideal method of closure should be safe, effective, associated with minimal patient discomfort and have a good cosmetic result. At present, there is no scientific evidence to describe which method is most suitable following liver resection.
The primary aims of this study is to investigate which method (subcuticular sutures vs staples) offers the best result in postoperative rate of (1) skin infection, (2) skin dehiscience (separation of skin) and (3) time taken to perform skin closure. In addition, we are interested in which method is best for patient satisfaction and cosmetic appearance and which method is most cost effective.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing liver resection surgery for benign or malignant aetiology
- All patients undergoing surgery as a living liver donor.
Exclusion Criteria:
- Any patient with an active wound infection
- Any patient with an active incisional wound hernia from previous surgery
- Synchronous bowel/liver surgery
- History of keloid formation
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：Staple Group
Staple Group: At the end of the operation, the skin will be closed using stainless steel staples, which is standard clinical practice at St. James's University Hospital.
Approximately ten days after the operation, the staples will be manually removed; this is normally performed by the patients GP.
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実験的：Suture Group
Suture Group: At the end of the operation, the skin will be closed using absorbable surgical suture.
Manual removal of this suture is not required because the thread is self-absorbable.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Post-operative infection time
時間枠：1 year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Time taken for skin closure
時間枠：12 months
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12 months
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GS13/10722
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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