Suture vs Staples for Skin Closure After Liver Resection
A Randomised Controlled Trial to Compare Subcuticular Suture vs Staples for Skin Closure After Liver Resection.
Closure of the skin after liver resection (surgery to remove part of the liver) may be achieved by one of several methods. The standard method at our institution is to use stainless steel staples to adjoin the two sides of skin. Alternatively, a continuous absorbable suture may be used to "sew" the skin together.
The ideal method of closure should be safe, effective, associated with minimal patient discomfort and have a good cosmetic result. At present, there is no scientific evidence to describe which method is most suitable following liver resection.
The primary aims of this study is to investigate which method (subcuticular sutures vs staples) offers the best result in postoperative rate of (1) skin infection, (2) skin dehiscience (separation of skin) and (3) time taken to perform skin closure. In addition, we are interested in which method is best for patient satisfaction and cosmetic appearance and which method is most cost effective.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing liver resection surgery for benign or malignant aetiology
- All patients undergoing surgery as a living liver donor.
Exclusion Criteria:
- Any patient with an active wound infection
- Any patient with an active incisional wound hernia from previous surgery
- Synchronous bowel/liver surgery
- History of keloid formation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Staple Group
Staple Group: At the end of the operation, the skin will be closed using stainless steel staples, which is standard clinical practice at St. James's University Hospital.
Approximately ten days after the operation, the staples will be manually removed; this is normally performed by the patients GP.
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실험적: Suture Group
Suture Group: At the end of the operation, the skin will be closed using absorbable surgical suture.
Manual removal of this suture is not required because the thread is self-absorbable.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Post-operative infection time
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time taken for skin closure
기간: 12 months
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GS13/10722
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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