Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suture vs Staples for Skin Closure After Liver Resection

4. juli 2019 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

A Randomised Controlled Trial to Compare Subcuticular Suture vs Staples for Skin Closure After Liver Resection.

Closure of the skin after liver resection (surgery to remove part of the liver) may be achieved by one of several methods. The standard method at our institution is to use stainless steel staples to adjoin the two sides of skin. Alternatively, a continuous absorbable suture may be used to "sew" the skin together.

The ideal method of closure should be safe, effective, associated with minimal patient discomfort and have a good cosmetic result. At present, there is no scientific evidence to describe which method is most suitable following liver resection.

The primary aims of this study is to investigate which method (subcuticular sutures vs staples) offers the best result in postoperative rate of (1) skin infection, (2) skin dehiscience (separation of skin) and (3) time taken to perform skin closure. In addition, we are interested in which method is best for patient satisfaction and cosmetic appearance and which method is most cost effective.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing liver resection surgery for benign or malignant aetiology
  • All patients undergoing surgery as a living liver donor.

Exclusion Criteria:

  • Any patient with an active wound infection
  • Any patient with an active incisional wound hernia from previous surgery
  • Synchronous bowel/liver surgery
  • History of keloid formation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Staple Group
Staple Group: At the end of the operation, the skin will be closed using stainless steel staples, which is standard clinical practice at St. James's University Hospital. Approximately ten days after the operation, the staples will be manually removed; this is normally performed by the patients GP.
Biologisk: Staple Group (control)
Eksperimentel: Suture Group
Suture Group: At the end of the operation, the skin will be closed using absorbable surgical suture. Manual removal of this suture is not required because the thread is self-absorbable.
Procedure: Suture Group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-operative infection time
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Time taken for skin closure
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2014

Først opslået (Skøn)

27. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS13/10722

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staple Group (control)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner