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Suture vs Staples for Skin Closure After Liver Resection

4. Juli 2019 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

A Randomised Controlled Trial to Compare Subcuticular Suture vs Staples for Skin Closure After Liver Resection.

Closure of the skin after liver resection (surgery to remove part of the liver) may be achieved by one of several methods. The standard method at our institution is to use stainless steel staples to adjoin the two sides of skin. Alternatively, a continuous absorbable suture may be used to "sew" the skin together.

The ideal method of closure should be safe, effective, associated with minimal patient discomfort and have a good cosmetic result. At present, there is no scientific evidence to describe which method is most suitable following liver resection.

The primary aims of this study is to investigate which method (subcuticular sutures vs staples) offers the best result in postoperative rate of (1) skin infection, (2) skin dehiscience (separation of skin) and (3) time taken to perform skin closure. In addition, we are interested in which method is best for patient satisfaction and cosmetic appearance and which method is most cost effective.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing liver resection surgery for benign or malignant aetiology
  • All patients undergoing surgery as a living liver donor.

Exclusion Criteria:

  • Any patient with an active wound infection
  • Any patient with an active incisional wound hernia from previous surgery
  • Synchronous bowel/liver surgery
  • History of keloid formation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Staple Group
Staple Group: At the end of the operation, the skin will be closed using stainless steel staples, which is standard clinical practice at St. James's University Hospital. Approximately ten days after the operation, the staples will be manually removed; this is normally performed by the patients GP.
Biologisch: Staple Group (control)
Experimental: Suture Group
Suture Group: At the end of the operation, the skin will be closed using absorbable surgical suture. Manual removal of this suture is not required because the thread is self-absorbable.
Verfahren: Suture Group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Post-operative infection time
Zeitfenster: 1 year
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Time taken for skin closure
Zeitfenster: 12 months
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS13/10722

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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