Suture vs Staples for Skin Closure After Liver Resection
A Randomised Controlled Trial to Compare Subcuticular Suture vs Staples for Skin Closure After Liver Resection.
Closure of the skin after liver resection (surgery to remove part of the liver) may be achieved by one of several methods. The standard method at our institution is to use stainless steel staples to adjoin the two sides of skin. Alternatively, a continuous absorbable suture may be used to "sew" the skin together.
The ideal method of closure should be safe, effective, associated with minimal patient discomfort and have a good cosmetic result. At present, there is no scientific evidence to describe which method is most suitable following liver resection.
The primary aims of this study is to investigate which method (subcuticular sutures vs staples) offers the best result in postoperative rate of (1) skin infection, (2) skin dehiscience (separation of skin) and (3) time taken to perform skin closure. In addition, we are interested in which method is best for patient satisfaction and cosmetic appearance and which method is most cost effective.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing liver resection surgery for benign or malignant aetiology
- All patients undergoing surgery as a living liver donor.
Exclusion Criteria:
- Any patient with an active wound infection
- Any patient with an active incisional wound hernia from previous surgery
- Synchronous bowel/liver surgery
- History of keloid formation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Staple Group
Staple Group: At the end of the operation, the skin will be closed using stainless steel staples, which is standard clinical practice at St. James's University Hospital.
Approximately ten days after the operation, the staples will be manually removed; this is normally performed by the patients GP.
|
|
|
Experimentell: Suture Group
Suture Group: At the end of the operation, the skin will be closed using absorbable surgical suture.
Manual removal of this suture is not required because the thread is self-absorbable.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Post-operative infection time
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Time taken for skin closure
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GS13/10722
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .