此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Suture vs Staples for Skin Closure After Liver Resection

2019年7月4日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

A Randomised Controlled Trial to Compare Subcuticular Suture vs Staples for Skin Closure After Liver Resection.

Closure of the skin after liver resection (surgery to remove part of the liver) may be achieved by one of several methods. The standard method at our institution is to use stainless steel staples to adjoin the two sides of skin. Alternatively, a continuous absorbable suture may be used to "sew" the skin together.

The ideal method of closure should be safe, effective, associated with minimal patient discomfort and have a good cosmetic result. At present, there is no scientific evidence to describe which method is most suitable following liver resection.

The primary aims of this study is to investigate which method (subcuticular sutures vs staples) offers the best result in postoperative rate of (1) skin infection, (2) skin dehiscience (separation of skin) and (3) time taken to perform skin closure. In addition, we are interested in which method is best for patient satisfaction and cosmetic appearance and which method is most cost effective.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing liver resection surgery for benign or malignant aetiology
  • All patients undergoing surgery as a living liver donor.

Exclusion Criteria:

  • Any patient with an active wound infection
  • Any patient with an active incisional wound hernia from previous surgery
  • Synchronous bowel/liver surgery
  • History of keloid formation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Staple Group
Staple Group: At the end of the operation, the skin will be closed using stainless steel staples, which is standard clinical practice at St. James's University Hospital. Approximately ten days after the operation, the staples will be manually removed; this is normally performed by the patients GP.
实验性的:Suture Group
Suture Group: At the end of the operation, the skin will be closed using absorbable surgical suture. Manual removal of this suture is not required because the thread is self-absorbable.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Post-operative infection time
大体时间:1 year
1 year

次要结果测量

结果测量
大体时间
Time taken for skin closure
大体时间:12 months
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月23日

首次发布 (估计)

2014年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月4日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GS13/10722

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅