Perminova Respiratory Effort Accuracy Validation 09-12-2013-Rev 2
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
After IRB Approval, eighteen volunteer test subjects will be entered into an accuracy study that is designed to validate accuracy of the respiratory rate technology of the Perminova N4 Monitoring system (Device Under Test). The subjects will be selected to represent a range of body types including small, average, muscular, and large with a range of BMI's.
A range of stable respiratory rates will be elicited from each volunteer test subject. The rates will be approximately 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 and 40 breaths per minute; with some natural variation from these exact numbers.
Each subject will be instrumented with an open system mask that allows for measurement of the end tidal carbon dioxide (EtCO2) respiratory rate and tidal volume. The EtCO2 monitor will be used as the Accuracy Reference Device (Reference) in this study. Performance of the currently released ECG Impedance Respiratory Rate monitor (Acceptance Standard) will be used to establish the acceptance criteria in this study by comparing to Reference.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
-
Louisville、Colorado、アメリカ、80027
- Clinimark Laboratory
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- male
- female
- 18-45
- range of physiques
- healthy
Exclusion Criteria:
- injury to sensor area
- skin inflammation
- implanted devices such as pacemakers
- pregnant
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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male female 18-45 years range of body types
18 male female subject mix that are 18-45 years of age and selected to represent a range of body types of varying physiques and body mass indexes
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Respiratory Rate of test subject as compared to end tidal CO2
時間枠：1 week
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1 week
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 78o944o
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