Women Engaging in Quitting Smoking Together (WE QUIT) (WE QUIT)
2015年7月30日 更新者：Butler Hospital
Distress Tolerance Treatment for Weight Concern in Smoking Cessation Among Women
The long-term goal of this program of research is to develop and disseminate an efficacious intervention for weight concern that will significantly increase smoking cessation rates among women.
The overall objective of this project is to develop this intervention and modify it based on piloting and feedback to ensure its feasibility and acceptability.
These objectives will be accomplished by pursuing the following specific aim: 1) develop a group-based distress tolerance treatment for weight concern (DT-W) in female smokers and a comparison health education (HE) program and pilot both treatments with three groups of 10 (total N = 30) female weight-concerned smokers (2 DT-W groups, 1 HE group).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- female
- 18 to 65 years of age
- smoke 10 or more cigarettes per day
- daily smoker for at least the past year
- report motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale
- report concern of at least 50 on at least one of two 100 point scales assessing weight concern
- able to travel to study location for study appointments
Exclusion Criteria:
- current use of other smoking cessation or weight loss therapies
- current use of other tobacco products at least weekly
- current diagnosis of depression
- diagnosis or treatment for non-nicotine substance use disorder with substance use during the past 6 months
- lifetime diagnosis or treatment of eating disorder, bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
- current use of psychotropic medication except antidepressants
- score above established cut-offs on self-report screening measures of depressive symptomology, eating disorder symptomology, alcohol use disorder, or drug use disorder
- current suicidality or homicidality
- medical condition that is a contraindication for the use of transdermal nicotine patch
- lives at same address as current or past participant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体重懸念に対する苦痛耐性治療 (DT-W)
DT-W は 9 週間にわたって実施され、第 1 週には 1 時間の個人セッションが 1 回、第 2 ～ 9 週には週に 1 時間の 1.5 時間のグループ カウンセリング セッションが 8 回、第 4 週には 20 分間の個別電話セッションが 1 回行われます。セッションの内容は次のとおりです。体重懸念に対する苦痛耐性介入と標準的な行動的禁煙治療。
参加者には8週間分のニコチンパッチも投与される。
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アクティブコンパレータ：健康教育 (HE)
HE は 9 週間にわたって実施され、第 1 週目は 1 時間の個人セッションが 1 回、第 2 ～ 9 週目は週 1 回の 1.5 時間のグループ カウンセリング セッションが 8 回、第 4 週目は 20 分間の個別電話セッションが 1 回行われます。セッションの内容には喫煙の健康が含まれます。教育プログラムと標準的な行動的禁煙治療。
参加者には8週間分のニコチンパッチも投与される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Point prevalence abstinence from smoking
時間枠：6 months from smoking quit date
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We will compare the percentage of participants in each treatment group who report abstinence from smoking for the 7 days prior to each follow-up assessment (1-, 3-, and 6-months post-quit date).
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6 months from smoking quit date
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erika L. Bloom, Ph.D.、Butler Hospital and Rhode Island Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月30日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。