Women Engaging in Quitting Smoking Together (WE QUIT) (WE QUIT)
30. juli 2015 opdateret af: Butler Hospital
Distress Tolerance Treatment for Weight Concern in Smoking Cessation Among Women
The long-term goal of this program of research is to develop and disseminate an efficacious intervention for weight concern that will significantly increase smoking cessation rates among women.
The overall objective of this project is to develop this intervention and modify it based on piloting and feedback to ensure its feasibility and acceptability.
These objectives will be accomplished by pursuing the following specific aim: 1) develop a group-based distress tolerance treatment for weight concern (DT-W) in female smokers and a comparison health education (HE) program and pilot both treatments with three groups of 10 (total N = 30) female weight-concerned smokers (2 DT-W groups, 1 HE group).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- female
- 18 to 65 years of age
- smoke 10 or more cigarettes per day
- daily smoker for at least the past year
- report motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale
- report concern of at least 50 on at least one of two 100 point scales assessing weight concern
- able to travel to study location for study appointments
Exclusion Criteria:
- current use of other smoking cessation or weight loss therapies
- current use of other tobacco products at least weekly
- current diagnosis of depression
- diagnosis or treatment for non-nicotine substance use disorder with substance use during the past 6 months
- lifetime diagnosis or treatment of eating disorder, bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
- current use of psychotropic medication except antidepressants
- score above established cut-offs on self-report screening measures of depressive symptomology, eating disorder symptomology, alcohol use disorder, or drug use disorder
- current suicidality or homicidality
- medical condition that is a contraindication for the use of transdermal nicotine patch
- lives at same address as current or past participant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Distress Tolerance Treatment for Weight Concern (DT-W)
DT-W leveres over en 9 ugers periode med 1 1-times individuel session i uge 1, 8 ugentlige 1,5-times grupperådgivningssessioner i uge 2-9 og 1 20-minutters individuel telefonsession i uge 4. Sessionens indhold omfatter bl.a. distress tolerance intervention for vægtproblemer plus standard adfærdsmæssig rygestopbehandling.
Deltagerne modtager også 8 ugers nikotinplaster.
|
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse (HE)
HE leveres over en 9 ugers periode med 1 1-times individuel session i uge 1, 8 ugentlige 1,5-times grupperådgivningssessioner i uge 2-9 og 1 20-minutters individuel telefonsession i uge 4. Sessionens indhold omfatter rygningssundhed uddannelsesprogram plus standard adfærdsbaseret rygestopbehandling.
Deltagerne modtager også 8 ugers nikotinplaster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Point prevalence abstinence from smoking
Tidsramme: 6 months from smoking quit date
|
We will compare the percentage of participants in each treatment group who report abstinence from smoking for the 7 days prior to each follow-up assessment (1-, 3-, and 6-months post-quit date).
|
6 months from smoking quit date
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erika L. Bloom, Ph.D., Butler Hospital and Rhode Island Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2014
Først opslået (Skøn)
31. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distress Tolerance Treatment for Weight Concern (DT-W)
-
Rhode Island HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet