Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Women Engaging in Quitting Smoking Together (WE QUIT) (WE QUIT)

30 juli 2015 bijgewerkt door: Butler Hospital

Distress Tolerance Treatment for Weight Concern in Smoking Cessation Among Women

The long-term goal of this program of research is to develop and disseminate an efficacious intervention for weight concern that will significantly increase smoking cessation rates among women. The overall objective of this project is to develop this intervention and modify it based on piloting and feedback to ensure its feasibility and acceptability. These objectives will be accomplished by pursuing the following specific aim: 1) develop a group-based distress tolerance treatment for weight concern (DT-W) in female smokers and a comparison health education (HE) program and pilot both treatments with three groups of 10 (total N = 30) female weight-concerned smokers (2 DT-W groups, 1 HE group).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • female
  • 18 to 65 years of age
  • smoke 10 or more cigarettes per day
  • daily smoker for at least the past year
  • report motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale
  • report concern of at least 50 on at least one of two 100 point scales assessing weight concern
  • able to travel to study location for study appointments

Exclusion Criteria:

  • current use of other smoking cessation or weight loss therapies
  • current use of other tobacco products at least weekly
  • current diagnosis of depression
  • diagnosis or treatment for non-nicotine substance use disorder with substance use during the past 6 months
  • lifetime diagnosis or treatment of eating disorder, bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
  • current use of psychotropic medication except antidepressants
  • score above established cut-offs on self-report screening measures of depressive symptomology, eating disorder symptomology, alcohol use disorder, or drug use disorder
  • current suicidality or homicidality
  • medical condition that is a contraindication for the use of transdermal nicotine patch
  • lives at same address as current or past participant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Noodtolerantiebehandeling voor gewichtsproblemen (DT-W)
DT-W wordt gegeven gedurende een periode van 9 weken met 1 individuele sessie van 1 uur in week 1, 8 wekelijkse groepscounselingsessies van 1,5 uur in week 2-9 en 1 individuele telefonische sessie van 20 minuten in week 4. De inhoud van de sessie omvat noodtolerantie-interventie voor gewichtsproblemen plus standaardbehandeling voor stoppen met roken. Deelnemers krijgen ook 8 weken nicotinepleister.
Gedragsmatig: Noodtolerantiebehandeling voor gewichtsproblemen (DT-W)
Actieve vergelijker: Gezondheidsvoorlichting (HO)
HE wordt gegeven gedurende een periode van 9 weken met 1 individuele sessie van 1 uur in week 1, 8 wekelijkse groepscounselingsessies van 1,5 uur in week 2-9, en 1 individuele telefonische sessie van 20 minuten in week 4. De inhoud van de sessie omvat roken en gezondheid educatieprogramma plus standaard gedragsbehandeling voor stoppen met roken. Deelnemers krijgen ook 8 weken nicotinepleister.
Gedragsmatig: Gezondheidsvoorlichting (HO)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Point prevalence abstinence from smoking
Tijdsspanne: 6 months from smoking quit date
We will compare the percentage of participants in each treatment group who report abstinence from smoking for the 7 days prior to each follow-up assessment (1-, 3-, and 6-months post-quit date).
6 months from smoking quit date

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Butler Hospital

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erika L. Bloom, Ph.D., Butler Hospital and Rhode Island Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1303-003
  • K23DA035288 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren