Women Engaging in Quitting Smoking Together (WE QUIT) (WE QUIT)
30 luglio 2015 aggiornato da: Butler Hospital
Distress Tolerance Treatment for Weight Concern in Smoking Cessation Among Women
The long-term goal of this program of research is to develop and disseminate an efficacious intervention for weight concern that will significantly increase smoking cessation rates among women.
The overall objective of this project is to develop this intervention and modify it based on piloting and feedback to ensure its feasibility and acceptability.
These objectives will be accomplished by pursuing the following specific aim: 1) develop a group-based distress tolerance treatment for weight concern (DT-W) in female smokers and a comparison health education (HE) program and pilot both treatments with three groups of 10 (total N = 30) female weight-concerned smokers (2 DT-W groups, 1 HE group).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Butler Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- female
- 18 to 65 years of age
- smoke 10 or more cigarettes per day
- daily smoker for at least the past year
- report motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale
- report concern of at least 50 on at least one of two 100 point scales assessing weight concern
- able to travel to study location for study appointments
Exclusion Criteria:
- current use of other smoking cessation or weight loss therapies
- current use of other tobacco products at least weekly
- current diagnosis of depression
- diagnosis or treatment for non-nicotine substance use disorder with substance use during the past 6 months
- lifetime diagnosis or treatment of eating disorder, bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
- current use of psychotropic medication except antidepressants
- score above established cut-offs on self-report screening measures of depressive symptomology, eating disorder symptomology, alcohol use disorder, or drug use disorder
- current suicidality or homicidality
- medical condition that is a contraindication for the use of transdermal nicotine patch
- lives at same address as current or past participant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento di tolleranza al disagio per problemi di peso (DT-W)
DT-W viene erogato per un periodo di 9 settimane con 1 sessione individuale di 1 ora durante la settimana 1, 8 sessioni settimanali di consulenza di gruppo di 1,5 ore durante le settimane 2-9 e 1 sessione telefonica individuale di 20 minuti durante la settimana 4. Il contenuto della sessione include intervento di tolleranza al disagio per preoccupazione per il peso più trattamento comportamentale standard per la cessazione del fumo.
I partecipanti ricevono anche 8 settimane di cerotto alla nicotina.
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Comparatore attivo: Educazione sanitaria (HE)
HE viene fornito per un periodo di 9 settimane con 1 sessione individuale di 1 ora durante la settimana 1, 8 sessioni settimanali di consulenza di gruppo di 1,5 ore durante le settimane 2-9 e 1 sessione telefonica individuale di 20 minuti durante la settimana 4. Il contenuto della sessione include la salute del fumo programma educativo più il trattamento standard per la cessazione del fumo comportamentale.
I partecipanti ricevono anche 8 settimane di cerotto alla nicotina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Point prevalence abstinence from smoking
Lasso di tempo: 6 months from smoking quit date
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We will compare the percentage of participants in each treatment group who report abstinence from smoking for the 7 days prior to each follow-up assessment (1-, 3-, and 6-months post-quit date).
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6 months from smoking quit date
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erika L. Bloom, Ph.D., Butler Hospital and Rhode Island Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1303-003
- K23DA035288 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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