Women Engaging in Quitting Smoking Together (WE QUIT) (WE QUIT)
30 de julio de 2015 actualizado por: Butler Hospital
Distress Tolerance Treatment for Weight Concern in Smoking Cessation Among Women
The long-term goal of this program of research is to develop and disseminate an efficacious intervention for weight concern that will significantly increase smoking cessation rates among women.
The overall objective of this project is to develop this intervention and modify it based on piloting and feedback to ensure its feasibility and acceptability.
These objectives will be accomplished by pursuing the following specific aim: 1) develop a group-based distress tolerance treatment for weight concern (DT-W) in female smokers and a comparison health education (HE) program and pilot both treatments with three groups of 10 (total N = 30) female weight-concerned smokers (2 DT-W groups, 1 HE group).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- female
- 18 to 65 years of age
- smoke 10 or more cigarettes per day
- daily smoker for at least the past year
- report motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale
- report concern of at least 50 on at least one of two 100 point scales assessing weight concern
- able to travel to study location for study appointments
Exclusion Criteria:
- current use of other smoking cessation or weight loss therapies
- current use of other tobacco products at least weekly
- current diagnosis of depression
- diagnosis or treatment for non-nicotine substance use disorder with substance use during the past 6 months
- lifetime diagnosis or treatment of eating disorder, bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
- current use of psychotropic medication except antidepressants
- score above established cut-offs on self-report screening measures of depressive symptomology, eating disorder symptomology, alcohol use disorder, or drug use disorder
- current suicidality or homicidality
- medical condition that is a contraindication for the use of transdermal nicotine patch
- lives at same address as current or past participant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento de tolerancia a la angustia por problemas de peso (DT-W)
DT-W se entrega durante un período de 9 semanas con 1 sesión individual de 1 hora durante la semana 1, 8 sesiones semanales de asesoramiento grupal de 1,5 horas durante las semanas 2 a 9 y 1 sesión telefónica individual de 20 minutos durante la semana 4. El contenido de la sesión incluye intervención de tolerancia a la angustia para la preocupación por el peso más tratamiento conductual estándar para dejar de fumar.
Los participantes también reciben 8 semanas de parche de nicotina.
|
|
|
Comparador activo: Educación para la Salud (ES)
HE se brinda durante un período de 9 semanas con 1 sesión individual de 1 hora durante la semana 1, 8 sesiones semanales de asesoramiento grupal de 1,5 horas durante las semanas 2 a 9 y 1 sesión telefónica individual de 20 minutos durante la semana 4. El contenido de la sesión incluye la salud del tabaquismo programa educativo más tratamiento conductual estándar para dejar de fumar.
Los participantes también reciben 8 semanas de parche de nicotina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Point prevalence abstinence from smoking
Periodo de tiempo: 6 months from smoking quit date
|
We will compare the percentage of participants in each treatment group who report abstinence from smoking for the 7 days prior to each follow-up assessment (1-, 3-, and 6-months post-quit date).
|
6 months from smoking quit date
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erika L. Bloom, Ph.D., Butler Hospital and Rhode Island Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1303-003
- K23DA035288 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .