Women Engaging in Quitting Smoking Together (WE QUIT) (WE QUIT)
30. července 2015 aktualizováno: Butler Hospital
Distress Tolerance Treatment for Weight Concern in Smoking Cessation Among Women
The long-term goal of this program of research is to develop and disseminate an efficacious intervention for weight concern that will significantly increase smoking cessation rates among women.
The overall objective of this project is to develop this intervention and modify it based on piloting and feedback to ensure its feasibility and acceptability.
These objectives will be accomplished by pursuing the following specific aim: 1) develop a group-based distress tolerance treatment for weight concern (DT-W) in female smokers and a comparison health education (HE) program and pilot both treatments with three groups of 10 (total N = 30) female weight-concerned smokers (2 DT-W groups, 1 HE group).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- female
- 18 to 65 years of age
- smoke 10 or more cigarettes per day
- daily smoker for at least the past year
- report motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale
- report concern of at least 50 on at least one of two 100 point scales assessing weight concern
- able to travel to study location for study appointments
Exclusion Criteria:
- current use of other smoking cessation or weight loss therapies
- current use of other tobacco products at least weekly
- current diagnosis of depression
- diagnosis or treatment for non-nicotine substance use disorder with substance use during the past 6 months
- lifetime diagnosis or treatment of eating disorder, bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
- current use of psychotropic medication except antidepressants
- score above established cut-offs on self-report screening measures of depressive symptomology, eating disorder symptomology, alcohol use disorder, or drug use disorder
- current suicidality or homicidality
- medical condition that is a contraindication for the use of transdermal nicotine patch
- lives at same address as current or past participant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba toleranční úzkosti při obavách z hmotnosti (DT-W)
DT-W se dodává po dobu 9 týdnů s 1 1hodinovým individuálním sezením během týdne 1, 8 týdenními 1,5hodinovými skupinovými poradenskými sezeními během týdnů 2-9 a 1 20minutovým individuálním telefonickým sezením během týdne 4. Obsah sezení zahrnuje intervence tolerance k úzkosti z důvodu obav o tělesnou hmotnost plus standardní behaviorální léčba odvykání kouření.
Účastníci také dostanou 8týdenní nikotinovou náplast.
|
|
|
Aktivní komparátor: Výchova ke zdraví (HE)
HE je dodáván po dobu 9 týdnů s 1 hodinovým individuálním sezením během 1. týdne, 8 týdenními 1,5hodinovými skupinovými poradenskými sezeními během týdnů 2-9 a 1 20minutovým individuálním telefonickým sezením během 4. týdne. Obsah sezení zahrnuje zdraví kouření vzdělávací program plus standardní behaviorální léčba odvykání kouření.
Účastníci také dostanou 8týdenní nikotinovou náplast.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Point prevalence abstinence from smoking
Časové okno: 6 months from smoking quit date
|
We will compare the percentage of participants in each treatment group who report abstinence from smoking for the 7 days prior to each follow-up assessment (1-, 3-, and 6-months post-quit date).
|
6 months from smoking quit date
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika L. Bloom, Ph.D., Butler Hospital and Rhode Island Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1303-003
- K23DA035288 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .