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The Educational ARDS Diagnosis Study (READS)

2014年9月3日 更新者：Eddy Fan、University of Toronto

Randomized Educational ARDS Diagnosis Study (READS)

Without rigorous, high-quality training materials, the results of the LUNG-SAFE study examining the global incidence and outcomes of severe lung failure (acute respiratory distress syndrome [ARDS]) could be confused by either under-recognition of patients with, or misclassification of patients without, ARDS. This problem has been previously identified with the use of the prior ARDS definitions, particularly in patients with milder severity of illness. Importantly, the chest x-ray criteria in the ARDS definition has demonstrated only moderate reliability when applied by experts, although this can be improved through the use of training radiographs (as will be used in this educational module). The investigators hypothesize that the training from the educational module will allow more accurate diagnosis of ARDS by data collectors/study coordinators participating in the LUNG-SAFE study.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

In this LUNG-SAFE sub-study, the investigators will evaluate the effect of a brief online educational module on correctly identifying patients (i.e., standardized cases) with ARDS according to the Berlin Definition.

The investigators hypothesize that the training from the educational module will allow more accurate diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition by participating data collectors/study coordinators.

Data collectors and study coordinators from ICUs participating in LUNG-SAFE would be randomized (by simple random number generator) to one of the following online educational streams:

  1. Educational module completion followed by evaluation
  2. Evaluation followed by educational module completion

Limited demographic data will be collected from the respondents, along with their responses to the 15 multiple choice test questions. Time spent viewing the educational module will also be collected.

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Study coordinators/data collectors for the LUNG-SAFE study

Exclusion Criteria:

  • No informed consent to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Educational Module First
Respondents will complete the online educational module first, followed by the evaluation
他の：Online Educational Module
A descriptive video detailing the diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition, along with online educational materials available for review.
プラセボコンパレーター：Evaluation First
Respondents will complete the the evaluation first, followed by the online educational module
他の：Evaluation First (Placebo)
The respondents will view the descriptive video detailing the diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition, along with online educational materials available for review only after they have completed the evaluation.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARDS Diagnosis
時間枠：up to 4 weeks
The number of correct responses to the evaluation component (15 multiple choice questions) of the educational module (in aggregate).
up to 4 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARDS Diagnosis
時間枠：up to 4 weeks
Number of correct responses to the evaluation component of the educational modules, separated by question type (vignettes vs. chest x-rays)
up to 4 weeks
Time
時間枠：up to 4 weeks
Amount of time spent completing the educational module
up to 4 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Toronto

協力者

Sunnybrook Health Sciences Centre
Unity Health Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Eddy Fan, MD, PhD、University Health Network and Mount Sinai Hospital
  • 主任研究者：Gordon Rubenfeld, MD, MSc、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月3日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • READS1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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