The Educational ARDS Diagnosis Study (READS)
3 septembre 2014 mis à jour par: Eddy Fan, University of Toronto
Randomized Educational ARDS Diagnosis Study (READS)
Without rigorous, high-quality training materials, the results of the LUNG-SAFE study examining the global incidence and outcomes of severe lung failure (acute respiratory distress syndrome [ARDS]) could be confused by either under-recognition of patients with, or misclassification of patients without, ARDS.
This problem has been previously identified with the use of the prior ARDS definitions, particularly in patients with milder severity of illness.
Importantly, the chest x-ray criteria in the ARDS definition has demonstrated only moderate reliability when applied by experts, although this can be improved through the use of training radiographs (as will be used in this educational module).
The investigators hypothesize that the training from the educational module will allow more accurate diagnosis of ARDS by data collectors/study coordinators participating in the LUNG-SAFE study.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In this LUNG-SAFE sub-study, the investigators will evaluate the effect of a brief online educational module on correctly identifying patients (i.e., standardized cases) with ARDS according to the Berlin Definition.
The investigators hypothesize that the training from the educational module will allow more accurate diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition by participating data collectors/study coordinators.
Data collectors and study coordinators from ICUs participating in LUNG-SAFE would be randomized (by simple random number generator) to one of the following online educational streams:
- Educational module completion followed by evaluation
- Evaluation followed by educational module completion
Limited demographic data will be collected from the respondents, along with their responses to the 15 multiple choice test questions. Time spent viewing the educational module will also be collected.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Study coordinators/data collectors for the LUNG-SAFE study
Exclusion Criteria:
- No informed consent to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Educational Module First
Respondents will complete the online educational module first, followed by the evaluation
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A descriptive video detailing the diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition, along with online educational materials available for review.
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Comparateur placebo: Evaluation First
Respondents will complete the the evaluation first, followed by the online educational module
|
The respondents will view the descriptive video detailing the diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition, along with online educational materials available for review only after they have completed the evaluation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ARDS Diagnosis
Délai: up to 4 weeks
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The number of correct responses to the evaluation component (15 multiple choice questions) of the educational module (in aggregate).
|
up to 4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ARDS Diagnosis
Délai: up to 4 weeks
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Number of correct responses to the evaluation component of the educational modules, separated by question type (vignettes vs. chest x-rays)
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up to 4 weeks
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Time
Délai: up to 4 weeks
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Amount of time spent completing the educational module
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up to 4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eddy Fan, MD, PhD, University Health Network and Mount Sinai Hospital
- Chercheur principal: Gordon Rubenfeld, MD, MSc, SunnyBrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2014
Première publication (Estimation)
4 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- READS1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Online Educational Module
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété