The Educational ARDS Diagnosis Study (READS)
3 września 2014 zaktualizowane przez: Eddy Fan, University of Toronto
Randomized Educational ARDS Diagnosis Study (READS)
Without rigorous, high-quality training materials, the results of the LUNG-SAFE study examining the global incidence and outcomes of severe lung failure (acute respiratory distress syndrome [ARDS]) could be confused by either under-recognition of patients with, or misclassification of patients without, ARDS.
This problem has been previously identified with the use of the prior ARDS definitions, particularly in patients with milder severity of illness.
Importantly, the chest x-ray criteria in the ARDS definition has demonstrated only moderate reliability when applied by experts, although this can be improved through the use of training radiographs (as will be used in this educational module).
The investigators hypothesize that the training from the educational module will allow more accurate diagnosis of ARDS by data collectors/study coordinators participating in the LUNG-SAFE study.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In this LUNG-SAFE sub-study, the investigators will evaluate the effect of a brief online educational module on correctly identifying patients (i.e., standardized cases) with ARDS according to the Berlin Definition.
The investigators hypothesize that the training from the educational module will allow more accurate diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition by participating data collectors/study coordinators.
Data collectors and study coordinators from ICUs participating in LUNG-SAFE would be randomized (by simple random number generator) to one of the following online educational streams:
- Educational module completion followed by evaluation
- Evaluation followed by educational module completion
Limited demographic data will be collected from the respondents, along with their responses to the 15 multiple choice test questions. Time spent viewing the educational module will also be collected.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Study coordinators/data collectors for the LUNG-SAFE study
Exclusion Criteria:
- No informed consent to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Educational Module First
Respondents will complete the online educational module first, followed by the evaluation
|
A descriptive video detailing the diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition, along with online educational materials available for review.
|
|
Komparator placebo: Evaluation First
Respondents will complete the the evaluation first, followed by the online educational module
|
The respondents will view the descriptive video detailing the diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition, along with online educational materials available for review only after they have completed the evaluation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ARDS Diagnosis
Ramy czasowe: up to 4 weeks
|
The number of correct responses to the evaluation component (15 multiple choice questions) of the educational module (in aggregate).
|
up to 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ARDS Diagnosis
Ramy czasowe: up to 4 weeks
|
Number of correct responses to the evaluation component of the educational modules, separated by question type (vignettes vs. chest x-rays)
|
up to 4 weeks
|
|
Time
Ramy czasowe: up to 4 weeks
|
Amount of time spent completing the educational module
|
up to 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eddy Fan, MD, PhD, University Health Network and Mount Sinai Hospital
- Główny śledczy: Gordon Rubenfeld, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- READS1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .