The Educational ARDS Diagnosis Study (READS)
3 de setembro de 2014 atualizado por: Eddy Fan, University of Toronto
Randomized Educational ARDS Diagnosis Study (READS)
Without rigorous, high-quality training materials, the results of the LUNG-SAFE study examining the global incidence and outcomes of severe lung failure (acute respiratory distress syndrome [ARDS]) could be confused by either under-recognition of patients with, or misclassification of patients without, ARDS.
This problem has been previously identified with the use of the prior ARDS definitions, particularly in patients with milder severity of illness.
Importantly, the chest x-ray criteria in the ARDS definition has demonstrated only moderate reliability when applied by experts, although this can be improved through the use of training radiographs (as will be used in this educational module).
The investigators hypothesize that the training from the educational module will allow more accurate diagnosis of ARDS by data collectors/study coordinators participating in the LUNG-SAFE study.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this LUNG-SAFE sub-study, the investigators will evaluate the effect of a brief online educational module on correctly identifying patients (i.e., standardized cases) with ARDS according to the Berlin Definition.
The investigators hypothesize that the training from the educational module will allow more accurate diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition by participating data collectors/study coordinators.
Data collectors and study coordinators from ICUs participating in LUNG-SAFE would be randomized (by simple random number generator) to one of the following online educational streams:
- Educational module completion followed by evaluation
- Evaluation followed by educational module completion
Limited demographic data will be collected from the respondents, along with their responses to the 15 multiple choice test questions. Time spent viewing the educational module will also be collected.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Study coordinators/data collectors for the LUNG-SAFE study
Exclusion Criteria:
- No informed consent to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Educational Module First
Respondents will complete the online educational module first, followed by the evaluation
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A descriptive video detailing the diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition, along with online educational materials available for review.
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Comparador de Placebo: Evaluation First
Respondents will complete the the evaluation first, followed by the online educational module
|
The respondents will view the descriptive video detailing the diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition, along with online educational materials available for review only after they have completed the evaluation.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ARDS Diagnosis
Prazo: up to 4 weeks
|
The number of correct responses to the evaluation component (15 multiple choice questions) of the educational module (in aggregate).
|
up to 4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ARDS Diagnosis
Prazo: up to 4 weeks
|
Number of correct responses to the evaluation component of the educational modules, separated by question type (vignettes vs. chest x-rays)
|
up to 4 weeks
|
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Time
Prazo: up to 4 weeks
|
Amount of time spent completing the educational module
|
up to 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eddy Fan, MD, PhD, University Health Network and Mount Sinai Hospital
- Investigador principal: Gordon Rubenfeld, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- READS1
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