The Educational ARDS Diagnosis Study (READS)
3. září 2014 aktualizováno: Eddy Fan, University of Toronto
Randomized Educational ARDS Diagnosis Study (READS)
Without rigorous, high-quality training materials, the results of the LUNG-SAFE study examining the global incidence and outcomes of severe lung failure (acute respiratory distress syndrome [ARDS]) could be confused by either under-recognition of patients with, or misclassification of patients without, ARDS.
This problem has been previously identified with the use of the prior ARDS definitions, particularly in patients with milder severity of illness.
Importantly, the chest x-ray criteria in the ARDS definition has demonstrated only moderate reliability when applied by experts, although this can be improved through the use of training radiographs (as will be used in this educational module).
The investigators hypothesize that the training from the educational module will allow more accurate diagnosis of ARDS by data collectors/study coordinators participating in the LUNG-SAFE study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this LUNG-SAFE sub-study, the investigators will evaluate the effect of a brief online educational module on correctly identifying patients (i.e., standardized cases) with ARDS according to the Berlin Definition.
The investigators hypothesize that the training from the educational module will allow more accurate diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition by participating data collectors/study coordinators.
Data collectors and study coordinators from ICUs participating in LUNG-SAFE would be randomized (by simple random number generator) to one of the following online educational streams:
- Educational module completion followed by evaluation
- Evaluation followed by educational module completion
Limited demographic data will be collected from the respondents, along with their responses to the 15 multiple choice test questions. Time spent viewing the educational module will also be collected.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Study coordinators/data collectors for the LUNG-SAFE study
Exclusion Criteria:
- No informed consent to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Educational Module First
Respondents will complete the online educational module first, followed by the evaluation
|
A descriptive video detailing the diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition, along with online educational materials available for review.
|
|
Komparátor placeba: Evaluation First
Respondents will complete the the evaluation first, followed by the online educational module
|
The respondents will view the descriptive video detailing the diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition, along with online educational materials available for review only after they have completed the evaluation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ARDS Diagnosis
Časové okno: up to 4 weeks
|
The number of correct responses to the evaluation component (15 multiple choice questions) of the educational module (in aggregate).
|
up to 4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ARDS Diagnosis
Časové okno: up to 4 weeks
|
Number of correct responses to the evaluation component of the educational modules, separated by question type (vignettes vs. chest x-rays)
|
up to 4 weeks
|
|
Time
Časové okno: up to 4 weeks
|
Amount of time spent completing the educational module
|
up to 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eddy Fan, MD, PhD, University Health Network and Mount Sinai Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Gordon Rubenfeld, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- READS1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .