The Educational ARDS Diagnosis Study (READS)
3 de septiembre de 2014 actualizado por: Eddy Fan, University of Toronto
Randomized Educational ARDS Diagnosis Study (READS)
Without rigorous, high-quality training materials, the results of the LUNG-SAFE study examining the global incidence and outcomes of severe lung failure (acute respiratory distress syndrome [ARDS]) could be confused by either under-recognition of patients with, or misclassification of patients without, ARDS.
This problem has been previously identified with the use of the prior ARDS definitions, particularly in patients with milder severity of illness.
Importantly, the chest x-ray criteria in the ARDS definition has demonstrated only moderate reliability when applied by experts, although this can be improved through the use of training radiographs (as will be used in this educational module).
The investigators hypothesize that the training from the educational module will allow more accurate diagnosis of ARDS by data collectors/study coordinators participating in the LUNG-SAFE study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this LUNG-SAFE sub-study, the investigators will evaluate the effect of a brief online educational module on correctly identifying patients (i.e., standardized cases) with ARDS according to the Berlin Definition.
The investigators hypothesize that the training from the educational module will allow more accurate diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition by participating data collectors/study coordinators.
Data collectors and study coordinators from ICUs participating in LUNG-SAFE would be randomized (by simple random number generator) to one of the following online educational streams:
- Educational module completion followed by evaluation
- Evaluation followed by educational module completion
Limited demographic data will be collected from the respondents, along with their responses to the 15 multiple choice test questions. Time spent viewing the educational module will also be collected.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Study coordinators/data collectors for the LUNG-SAFE study
Exclusion Criteria:
- No informed consent to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Educational Module First
Respondents will complete the online educational module first, followed by the evaluation
|
A descriptive video detailing the diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition, along with online educational materials available for review.
|
|
Comparador de placebos: Evaluation First
Respondents will complete the the evaluation first, followed by the online educational module
|
The respondents will view the descriptive video detailing the diagnosis of ARDS according to the Berlin Definition, along with online educational materials available for review only after they have completed the evaluation.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ARDS Diagnosis
Periodo de tiempo: up to 4 weeks
|
The number of correct responses to the evaluation component (15 multiple choice questions) of the educational module (in aggregate).
|
up to 4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ARDS Diagnosis
Periodo de tiempo: up to 4 weeks
|
Number of correct responses to the evaluation component of the educational modules, separated by question type (vignettes vs. chest x-rays)
|
up to 4 weeks
|
|
Time
Periodo de tiempo: up to 4 weeks
|
Amount of time spent completing the educational module
|
up to 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eddy Fan, MD, PhD, University Health Network and Mount Sinai Hospital
- Investigador principal: Gordon Rubenfeld, MD, MSc, SunnyBrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- READS1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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