The Effect of a Red Rice and Olive Extract Nutrition Supplement on Cholesterol Levels in Patients With Metabolic Syndrome
2014年5月19日 更新者:Veronique Verhoeven、Universiteit Antwerpen
The Effect of a Red Rice and Olive Extract Nutrition Supplement on Cholesterol
This randomised controlled trial studies the effect of a commercially available nutritional supplement on cholesterol levels in people with metabolic syndrome and elevated cholesterol levels.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Belgie
-
Antwerp、Belgie、ベルギー、2610
- University of Antwerp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
metabolic syndrome according to ATPIII criteria 3 of the following:
- waist circumference >88cm (in females) or >102cm (in males)
- triglycerides >150mg/dl
- HDL <40 (50)mg/dl in males (females)
- blood pressure>130/85 or treatment for AHT
- glucose >110mg/dl
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- treatment with cholesterol lowering drugs
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:commercially available nutrition supplement
this group receives a commercially available nutritional supplement for a period of 2 months
|
the food supplement contains red rice yeast and olive extract
|
プラセボコンパレーター:control group
this group receives a placebo for a period of 2 months
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
LDL level
時間枠:2 months
|
2 months
|
total cholesterol level
時間枠:2 months
|
2 months
|
triglyceride level
時間枠:2 months
|
2 months
|
HDL level
時間枠:2 months
|
2 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
OxLDL
時間枠:2 months
|
2 months
|
BMI
時間枠:2 months
|
2 months
|
malondialdehyde (MDA)
時間枠:2 months
|
2 months
|
8-OH-deoxyguanosine (8-OHdG)
時間枠:2 months
|
2 months
|
side effects
時間枠:2 months
|
2 months
|
waist circumference
時間枠:2 months
|
2 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hermans N, Van der Auwera A, Breynaert A, Verlaet A, De Bruyne T, Van Gaal L, Pieters L, Verhoeven V. A red yeast rice-olive extract supplement reduces biomarkers of oxidative stress, OxLDL and Lp-PLA2, in subjects with metabolic syndrome: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Trials. 2017 Jul 3;18(1):302. doi: 10.1186/s13063-017-2058-5.
- Verhoeven V, Van der Auwera A, Van Gaal L, Remmen R, Apers S, Stalpaert M, Wens J, Hermans N. Can red yeast rice and olive extract improve lipid profile and cardiovascular risk in metabolic syndrome?: A double blind, placebo controlled randomized trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 10;15:52. doi: 10.1186/s12906-015-0576-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月19日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- verhoevenhermans
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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