The Effect of a Red Rice and Olive Extract Nutrition Supplement on Cholesterol Levels in Patients With Metabolic Syndrome
2014. május 19. frissítette: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen
The Effect of a Red Rice and Olive Extract Nutrition Supplement on Cholesterol
This randomised controlled trial studies the effect of a commercially available nutritional supplement on cholesterol levels in people with metabolic syndrome and elevated cholesterol levels.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Belgie
-
Antwerp, Belgie, Belgium, 2610
- University of Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
metabolic syndrome according to ATPIII criteria 3 of the following:
- waist circumference >88cm (in females) or >102cm (in males)
- triglycerides >150mg/dl
- HDL <40 (50)mg/dl in males (females)
- blood pressure>130/85 or treatment for AHT
- glucose >110mg/dl
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- treatment with cholesterol lowering drugs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: commercially available nutrition supplement
this group receives a commercially available nutritional supplement for a period of 2 months
|
the food supplement contains red rice yeast and olive extract
|
|
Placebo Comparator: control group
this group receives a placebo for a period of 2 months
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
LDL level
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
|
total cholesterol level
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
|
triglyceride level
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
|
HDL level
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
OxLDL
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
|
BMI
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
|
malondialdehyde (MDA)
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
|
8-OH-deoxyguanosine (8-OHdG)
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
|
side effects
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
|
waist circumference
Időkeret: 2 months
|
2 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hermans N, Van der Auwera A, Breynaert A, Verlaet A, De Bruyne T, Van Gaal L, Pieters L, Verhoeven V. A red yeast rice-olive extract supplement reduces biomarkers of oxidative stress, OxLDL and Lp-PLA2, in subjects with metabolic syndrome: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Trials. 2017 Jul 3;18(1):302. doi: 10.1186/s13063-017-2058-5.
- Verhoeven V, Van der Auwera A, Van Gaal L, Remmen R, Apers S, Stalpaert M, Wens J, Hermans N. Can red yeast rice and olive extract improve lipid profile and cardiovascular risk in metabolic syndrome?: A double blind, placebo controlled randomized trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 10;15:52. doi: 10.1186/s12906-015-0576-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- verhoevenhermans
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .