The Effect of a Red Rice and Olive Extract Nutrition Supplement on Cholesterol Levels in Patients With Metabolic Syndrome
19 de maio de 2014 atualizado por: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen
The Effect of a Red Rice and Olive Extract Nutrition Supplement on Cholesterol
This randomised controlled trial studies the effect of a commercially available nutritional supplement on cholesterol levels in people with metabolic syndrome and elevated cholesterol levels.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Belgie
-
Antwerp, Belgie, Bélgica, 2610
- University of Antwerp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
metabolic syndrome according to ATPIII criteria 3 of the following:
- waist circumference >88cm (in females) or >102cm (in males)
- triglycerides >150mg/dl
- HDL <40 (50)mg/dl in males (females)
- blood pressure>130/85 or treatment for AHT
- glucose >110mg/dl
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- treatment with cholesterol lowering drugs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: commercially available nutrition supplement
this group receives a commercially available nutritional supplement for a period of 2 months
|
the food supplement contains red rice yeast and olive extract
|
|
Comparador de Placebo: control group
this group receives a placebo for a period of 2 months
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
LDL level
Prazo: 2 months
|
2 months
|
|
total cholesterol level
Prazo: 2 months
|
2 months
|
|
triglyceride level
Prazo: 2 months
|
2 months
|
|
HDL level
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
OxLDL
Prazo: 2 months
|
2 months
|
|
BMI
Prazo: 2 months
|
2 months
|
|
malondialdehyde (MDA)
Prazo: 2 months
|
2 months
|
|
8-OH-deoxyguanosine (8-OHdG)
Prazo: 2 months
|
2 months
|
|
side effects
Prazo: 2 months
|
2 months
|
|
waist circumference
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hermans N, Van der Auwera A, Breynaert A, Verlaet A, De Bruyne T, Van Gaal L, Pieters L, Verhoeven V. A red yeast rice-olive extract supplement reduces biomarkers of oxidative stress, OxLDL and Lp-PLA2, in subjects with metabolic syndrome: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Trials. 2017 Jul 3;18(1):302. doi: 10.1186/s13063-017-2058-5.
- Verhoeven V, Van der Auwera A, Van Gaal L, Remmen R, Apers S, Stalpaert M, Wens J, Hermans N. Can red yeast rice and olive extract improve lipid profile and cardiovascular risk in metabolic syndrome?: A double blind, placebo controlled randomized trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 10;15:52. doi: 10.1186/s12906-015-0576-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- verhoevenhermans
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