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The Effect of a Red Rice and Olive Extract Nutrition Supplement on Cholesterol Levels in Patients With Metabolic Syndrome

19 mai 2014 mis à jour par: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

The Effect of a Red Rice and Olive Extract Nutrition Supplement on Cholesterol

This randomised controlled trial studies the effect of a commercially available nutritional supplement on cholesterol levels in people with metabolic syndrome and elevated cholesterol levels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Belgie
      • Antwerp, Belgie, Belgique, 2610
        • University of Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • metabolic syndrome according to ATPIII criteria 3 of the following:

    • waist circumference >88cm (in females) or >102cm (in males)
    • triglycerides >150mg/dl
    • HDL <40 (50)mg/dl in males (females)
    • blood pressure>130/85 or treatment for AHT
    • glucose >110mg/dl

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • treatment with cholesterol lowering drugs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: commercially available nutrition supplement
this group receives a commercially available nutritional supplement for a period of 2 months
Complément alimentaire: commercially available nutrition supplement
the food supplement contains red rice yeast and olive extract
Comparateur placebo: control group
this group receives a placebo for a period of 2 months
Complément alimentaire: placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
LDL level
Délai: 2 months
2 months
total cholesterol level
Délai: 2 months
2 months
triglyceride level
Délai: 2 months
2 months
HDL level
Délai: 2 months
2 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
OxLDL
Délai: 2 months
2 months
BMI
Délai: 2 months
2 months
malondialdehyde (MDA)
Délai: 2 months
2 months
8-OH-deoxyguanosine (8-OHdG)
Délai: 2 months
2 months
side effects
Délai: 2 months
2 months
waist circumference
Délai: 2 months
2 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiteit Antwerpen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2014

Première publication (Estimation)

17 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • verhoevenhermans

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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