Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of a Red Rice and Olive Extract Nutrition Supplement on Cholesterol Levels in Patients With Metabolic Syndrome

19 мая 2014 г. обновлено: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

The Effect of a Red Rice and Olive Extract Nutrition Supplement on Cholesterol

This randomised controlled trial studies the effect of a commercially available nutritional supplement on cholesterol levels in people with metabolic syndrome and elevated cholesterol levels.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Belgie
      • Antwerp, Belgie, Бельгия, 2610
        • University of Antwerp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • metabolic syndrome according to ATPIII criteria 3 of the following:

    • waist circumference >88cm (in females) or >102cm (in males)
    • triglycerides >150mg/dl
    • HDL <40 (50)mg/dl in males (females)
    • blood pressure>130/85 or treatment for AHT
    • glucose >110mg/dl

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • treatment with cholesterol lowering drugs

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: commercially available nutrition supplement
this group receives a commercially available nutritional supplement for a period of 2 months
Диетическая добавка: commercially available nutrition supplement
the food supplement contains red rice yeast and olive extract
Плацебо Компаратор: control group
this group receives a placebo for a period of 2 months
Диетическая добавка: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
LDL level
Временное ограничение: 2 months
2 months
total cholesterol level
Временное ограничение: 2 months
2 months
triglyceride level
Временное ограничение: 2 months
2 months
HDL level
Временное ограничение: 2 months
2 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
OxLDL
Временное ограничение: 2 months
2 months
BMI
Временное ограничение: 2 months
2 months
malondialdehyde (MDA)
Временное ограничение: 2 months
2 months
8-OH-deoxyguanosine (8-OHdG)
Временное ограничение: 2 months
2 months
side effects
Временное ограничение: 2 months
2 months
waist circumference
Временное ограничение: 2 months
2 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiteit Antwerpen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • verhoevenhermans

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться