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Intervention to Improve Social and Family Support for Caregivers of Dependent Patients. (ICIAS) (ICIAS)

2014年2月16日 更新者:Jordi Gol i Gurina Foundation

Intervention to Improve Social and Family Support for Caregivers of Dependent Patients

The purpose of this study is to determine wether a multi-factor intervention involving the primary caregiver of a dependent patient, with the goal of improving his or her social and family support and carried out by the professionals of the patient's regular PHCT, will decrease the burden and increase quality of life for the primary caregiver.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Objective: To assess whether an intervention designed to improve the social support for caregivers effectively decreases caregivers burden and improves their quality of life.

Methodology:

Design: Controlled, multicentre, community intervention trial, with patients and their caregivers randomized to the intervention or control group according to their assigned Primary Health Care Team (PHCT).

Study area: Primary Health Care network (9 PHCTs). Study participants: Primary informal caregivers of patients receiving home health care from participating PHCTs.

Sample: Required sample size is 282 caregivers (141 from PHCTs randomized to the intervention group and 141 from PHCTs randomized to the control group.

Intervention: a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention. b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support.

Control: Caregivers and dependent patients: usual home health care, consisting of bimonthly scheduled visits, follow-up as needed, and additional attention upon request.

Data Analysis. Dependent variables: Caregiver burden (short-form Zarit test), caregivers social support (Medical Outcomes Study), and caregiver reported quality of life (SF-12) Independent variables: a) Caregiver: sociodemographic data, Goldberg Scale, Apgar family questionnaire, Holmes and Rahe Psychosocial Stress Scale, number of chronic diseases. b) Dependent patient: sociodemographic data, level of dependency (Barthel Index), cognitive impairment (Pfeiffer test)

Discussion:

If the intervention intended to improve social and family support is effective in reducing the burden on primary informal caregivers of dependent patients, this model can be readily applied throughout usual PHCT clinical practice.

研究の種類

介入

入学 (実際)

282

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08202
        • CAP Rambla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Adults (older than 18 years) identified in the eCAP database as the primary caregiver for a dependent patient, and who act as caregivers without remuneration.

Both the caregivers and the dependent patients have an active clinical record in a participating primary care centre.

-

Exclusion Criteria:

- 1. Caregivers for intermittent periods, independently of the length of care provided.

2. Caregivers who have provided less than one year of ongoing care. 3. Caregivers with any communication problem (psychiatric disorders, etc.) that makes them difficult to interview

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Social support

Social support intervention

Intervention is performed by the health professionals working at the primary health care team responsible for the patient, and consisits of the following components:

a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention. b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support.

a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention. b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support.
介入なし:Usual home health care
Caregivers and dependent patients: usual home health care, consisting of bimonthly scheduled visits, follow-up as needed, and additional attention upon request

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Score in Zarit's short version test for caregiver's burden
時間枠:6 months
Difference in Zarit's score in the primary caregiver for a dependent patient before and after iintervention
6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Score in caregivers social support (Medical Outcomes Study), (MOS)
時間枠:6 months
Difference in score in MOS Test beefore and after intervention
6 months

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Score in caregiver reported quality of life (SF-12)
時間枠:6 months
Diference in score in quality of life ( SF-12 test) before and after intervention
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Magdalena I Rosell-Murphy, MD、Institut Català de la Salut
  • 主任研究者:Josep Mª Bonet, MD、Institut Català de la Salut

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月16日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ICIAS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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