Intervention to Improve Social and Family Support for Caregivers of Dependent Patients. (ICIAS) (ICIAS)
Intervention to Improve Social and Family Support for Caregivers of Dependent Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objective: To assess whether an intervention designed to improve the social support for caregivers effectively decreases caregivers burden and improves their quality of life.
Methodology:
Design: Controlled, multicentre, community intervention trial, with patients and their caregivers randomized to the intervention or control group according to their assigned Primary Health Care Team (PHCT).
Study area: Primary Health Care network (9 PHCTs). Study participants: Primary informal caregivers of patients receiving home health care from participating PHCTs.
Sample: Required sample size is 282 caregivers (141 from PHCTs randomized to the intervention group and 141 from PHCTs randomized to the control group.
Intervention: a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention. b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support.
Control: Caregivers and dependent patients: usual home health care, consisting of bimonthly scheduled visits, follow-up as needed, and additional attention upon request.
Data Analysis. Dependent variables: Caregiver burden (short-form Zarit test), caregivers social support (Medical Outcomes Study), and caregiver reported quality of life (SF-12) Independent variables: a) Caregiver: sociodemographic data, Goldberg Scale, Apgar family questionnaire, Holmes and Rahe Psychosocial Stress Scale, number of chronic diseases. b) Dependent patient: sociodemographic data, level of dependency (Barthel Index), cognitive impairment (Pfeiffer test)
Discussion:
If the intervention intended to improve social and family support is effective in reducing the burden on primary informal caregivers of dependent patients, this model can be readily applied throughout usual PHCT clinical practice.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08202
- CAP Rambla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Adults (older than 18 years) identified in the eCAP database as the primary caregiver for a dependent patient, and who act as caregivers without remuneration.
Both the caregivers and the dependent patients have an active clinical record in a participating primary care centre.
-
Exclusion Criteria:
- 1. Caregivers for intermittent periods, independently of the length of care provided.
2. Caregivers who have provided less than one year of ongoing care. 3. Caregivers with any communication problem (psychiatric disorders, etc.) that makes them difficult to interview
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Social support
Social support intervention Intervention is performed by the health professionals working at the primary health care team responsible for the patient, and consisits of the following components: a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention. b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support. |
a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention.
b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support.
|
|
Brak interwencji: Usual home health care
Caregivers and dependent patients: usual home health care, consisting of bimonthly scheduled visits, follow-up as needed, and additional attention upon request
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Score in Zarit's short version test for caregiver's burden
Ramy czasowe: 6 months
|
Difference in Zarit's score in the primary caregiver for a dependent patient before and after iintervention
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Score in caregivers social support (Medical Outcomes Study), (MOS)
Ramy czasowe: 6 months
|
Difference in score in MOS Test beefore and after intervention
|
6 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Score in caregiver reported quality of life (SF-12)
Ramy czasowe: 6 months
|
Diference in score in quality of life ( SF-12 test) before and after intervention
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Magdalena I Rosell-Murphy, MD, Institut Català de la Salut
- Główny śledczy: Josep Mª Bonet, MD, Institut Català de la Salut
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICIAS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .