Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention to Improve Social and Family Support for Caregivers of Dependent Patients. (ICIAS) (ICIAS)

16 februari 2014 uppdaterad av: Jordi Gol i Gurina Foundation

Intervention to Improve Social and Family Support for Caregivers of Dependent Patients

The purpose of this study is to determine wether a multi-factor intervention involving the primary caregiver of a dependent patient, with the goal of improving his or her social and family support and carried out by the professionals of the patient's regular PHCT, will decrease the burden and increase quality of life for the primary caregiver.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Objective: To assess whether an intervention designed to improve the social support for caregivers effectively decreases caregivers burden and improves their quality of life.

Methodology:

Design: Controlled, multicentre, community intervention trial, with patients and their caregivers randomized to the intervention or control group according to their assigned Primary Health Care Team (PHCT).

Study area: Primary Health Care network (9 PHCTs). Study participants: Primary informal caregivers of patients receiving home health care from participating PHCTs.

Sample: Required sample size is 282 caregivers (141 from PHCTs randomized to the intervention group and 141 from PHCTs randomized to the control group.

Intervention: a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention. b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support.

Control: Caregivers and dependent patients: usual home health care, consisting of bimonthly scheduled visits, follow-up as needed, and additional attention upon request.

Data Analysis. Dependent variables: Caregiver burden (short-form Zarit test), caregivers social support (Medical Outcomes Study), and caregiver reported quality of life (SF-12) Independent variables: a) Caregiver: sociodemographic data, Goldberg Scale, Apgar family questionnaire, Holmes and Rahe Psychosocial Stress Scale, number of chronic diseases. b) Dependent patient: sociodemographic data, level of dependency (Barthel Index), cognitive impairment (Pfeiffer test)

Discussion:

If the intervention intended to improve social and family support is effective in reducing the burden on primary informal caregivers of dependent patients, this model can be readily applied throughout usual PHCT clinical practice.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

282

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08202
        • CAP Rambla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Adults (older than 18 years) identified in the eCAP database as the primary caregiver for a dependent patient, and who act as caregivers without remuneration.

Both the caregivers and the dependent patients have an active clinical record in a participating primary care centre.

-

Exclusion Criteria:

- 1. Caregivers for intermittent periods, independently of the length of care provided.

2. Caregivers who have provided less than one year of ongoing care. 3. Caregivers with any communication problem (psychiatric disorders, etc.) that makes them difficult to interview

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Social support

Social support intervention

Intervention is performed by the health professionals working at the primary health care team responsible for the patient, and consisits of the following components:

a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention. b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support.
Beteende: Social Support
a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention. b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support.
Inget ingripande: Usual home health care
Caregivers and dependent patients: usual home health care, consisting of bimonthly scheduled visits, follow-up as needed, and additional attention upon request

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Score in Zarit's short version test for caregiver's burden
Tidsram: 6 months
Difference in Zarit's score in the primary caregiver for a dependent patient before and after iintervention
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Score in caregivers social support (Medical Outcomes Study), (MOS)
Tidsram: 6 months
Difference in score in MOS Test beefore and after intervention
6 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Score in caregiver reported quality of life (SF-12)
Tidsram: 6 months
Diference in score in quality of life ( SF-12 test) before and after intervention
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Samarbetspartners

Institut Catala de Salut
Catalan Society of Family Medicine

Utredare

  • Studierektor: Magdalena I Rosell-Murphy, MD, Institut Català de la Salut
  • Huvudutredare: Josep Mª Bonet, MD, Institut Català de la Salut

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ICIAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social Support

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera