- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02065427
Intervention to Improve Social and Family Support for Caregivers of Dependent Patients. (ICIAS) (ICIAS)
Intervention to Improve Social and Family Support for Caregivers of Dependent Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Objective: To assess whether an intervention designed to improve the social support for caregivers effectively decreases caregivers burden and improves their quality of life.
Methodology:
Design: Controlled, multicentre, community intervention trial, with patients and their caregivers randomized to the intervention or control group according to their assigned Primary Health Care Team (PHCT).
Study area: Primary Health Care network (9 PHCTs). Study participants: Primary informal caregivers of patients receiving home health care from participating PHCTs.
Sample: Required sample size is 282 caregivers (141 from PHCTs randomized to the intervention group and 141 from PHCTs randomized to the control group.
Intervention: a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention. b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support.
Control: Caregivers and dependent patients: usual home health care, consisting of bimonthly scheduled visits, follow-up as needed, and additional attention upon request.
Data Analysis. Dependent variables: Caregiver burden (short-form Zarit test), caregivers social support (Medical Outcomes Study), and caregiver reported quality of life (SF-12) Independent variables: a) Caregiver: sociodemographic data, Goldberg Scale, Apgar family questionnaire, Holmes and Rahe Psychosocial Stress Scale, number of chronic diseases. b) Dependent patient: sociodemographic data, level of dependency (Barthel Index), cognitive impairment (Pfeiffer test)
Discussion:
If the intervention intended to improve social and family support is effective in reducing the burden on primary informal caregivers of dependent patients, this model can be readily applied throughout usual PHCT clinical practice.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08202
- CAP Rambla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Adults (older than 18 years) identified in the eCAP database as the primary caregiver for a dependent patient, and who act as caregivers without remuneration.
Both the caregivers and the dependent patients have an active clinical record in a participating primary care centre.
-
Exclusion Criteria:
- 1. Caregivers for intermittent periods, independently of the length of care provided.
2. Caregivers who have provided less than one year of ongoing care. 3. Caregivers with any communication problem (psychiatric disorders, etc.) that makes them difficult to interview
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Social support
Social support intervention Intervention is performed by the health professionals working at the primary health care team responsible for the patient, and consisits of the following components: a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention. b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support. |
a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention.
b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support.
|
|
Ei väliintuloa: Usual home health care
Caregivers and dependent patients: usual home health care, consisting of bimonthly scheduled visits, follow-up as needed, and additional attention upon request
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Score in Zarit's short version test for caregiver's burden
Aikaikkuna: 6 months
|
Difference in Zarit's score in the primary caregiver for a dependent patient before and after iintervention
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Score in caregivers social support (Medical Outcomes Study), (MOS)
Aikaikkuna: 6 months
|
Difference in score in MOS Test beefore and after intervention
|
6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Score in caregiver reported quality of life (SF-12)
Aikaikkuna: 6 months
|
Diference in score in quality of life ( SF-12 test) before and after intervention
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Magdalena I Rosell-Murphy, MD, Institut Català de la Salut
- Päätutkija: Josep Mª Bonet, MD, Institut Català de la Salut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICIAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .