- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02065427
Intervention to Improve Social and Family Support for Caregivers of Dependent Patients. (ICIAS) (ICIAS)
Intervention to Improve Social and Family Support for Caregivers of Dependent Patients
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Objective: To assess whether an intervention designed to improve the social support for caregivers effectively decreases caregivers burden and improves their quality of life.
Methodology:
Design: Controlled, multicentre, community intervention trial, with patients and their caregivers randomized to the intervention or control group according to their assigned Primary Health Care Team (PHCT).
Study area: Primary Health Care network (9 PHCTs). Study participants: Primary informal caregivers of patients receiving home health care from participating PHCTs.
Sample: Required sample size is 282 caregivers (141 from PHCTs randomized to the intervention group and 141 from PHCTs randomized to the control group.
Intervention: a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention. b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support.
Control: Caregivers and dependent patients: usual home health care, consisting of bimonthly scheduled visits, follow-up as needed, and additional attention upon request.
Data Analysis. Dependent variables: Caregiver burden (short-form Zarit test), caregivers social support (Medical Outcomes Study), and caregiver reported quality of life (SF-12) Independent variables: a) Caregiver: sociodemographic data, Goldberg Scale, Apgar family questionnaire, Holmes and Rahe Psychosocial Stress Scale, number of chronic diseases. b) Dependent patient: sociodemographic data, level of dependency (Barthel Index), cognitive impairment (Pfeiffer test)
Discussion:
If the intervention intended to improve social and family support is effective in reducing the burden on primary informal caregivers of dependent patients, this model can be readily applied throughout usual PHCT clinical practice.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08202
- CAP Rambla
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Adults (older than 18 years) identified in the eCAP database as the primary caregiver for a dependent patient, and who act as caregivers without remuneration.
Both the caregivers and the dependent patients have an active clinical record in a participating primary care centre.
-
Exclusion Criteria:
- 1. Caregivers for intermittent periods, independently of the length of care provided.
2. Caregivers who have provided less than one year of ongoing care. 3. Caregivers with any communication problem (psychiatric disorders, etc.) that makes them difficult to interview
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Social support
Social support intervention Intervention is performed by the health professionals working at the primary health care team responsible for the patient, and consisits of the following components: a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention. b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support. |
a) PHCT professionals: standardized training to implement caregivers intervention.
b) Caregivers: 1 individualized counselling session, 1 family session, and 4 educational group sessions conducted by participating PHCT professionals; in addition to usual home health care visits, periodic telephone follow-up contact and unlimited telephone support.
|
Kein Eingriff: Usual home health care
Caregivers and dependent patients: usual home health care, consisting of bimonthly scheduled visits, follow-up as needed, and additional attention upon request
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Score in Zarit's short version test for caregiver's burden
Zeitfenster: 6 months
|
Difference in Zarit's score in the primary caregiver for a dependent patient before and after iintervention
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Score in caregivers social support (Medical Outcomes Study), (MOS)
Zeitfenster: 6 months
|
Difference in score in MOS Test beefore and after intervention
|
6 months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Score in caregiver reported quality of life (SF-12)
Zeitfenster: 6 months
|
Diference in score in quality of life ( SF-12 test) before and after intervention
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Magdalena I Rosell-Murphy, MD, Institut Català de la Salut
- Hauptermittler: Josep Mª Bonet, MD, Institut Català de la Salut
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ICIAS
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Social Support
-
Northwestern UniversityAktiv, nicht rekrutierendMütterliche perinatale DepressionVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Abgeschlossen
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven StörungItalien
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyAbgeschlossen
-
Tufts UniversityAbgeschlossen
-
Sinead NugentUnbekanntSuizidalität bei Jugendlichen
-
Cornell UniversityUniversity of RochesterAbgeschlossenPränatale Einstellungen und Überzeugungen zur GesundheitVereinigte Staaten
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityBurçin Akçay; Arzu Genç; Canan DemirAbgeschlossenGeistige Erschöpfung | Sozialen Medien | Leistung der oberen ExtremitätTruthahn
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneCrédit Agricole Loire / Haute-Loire; Jean Monnet UniversityUnbekannt
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaAbgeschlossen