The Role of 1.5-anhydro-D-glucitol as Clinical Biomarkers of Hypoglycemia in Patients With Diabetes
2016年4月14日 更新者：Hye Seung Jung、Seoul National University Hospital
1,5-Anhydro-D-Glucitol Can Reflect Hypoglycemia in Patients With Well Controlled Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to evaluate the usefulness of plasma 1,5-anhydro-D-glucitol (1,5-AG) as a novel surrogate marker of hypoglycemia
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
We enrolled well controlled diabetes patients who had hypoglycemic event at least one time more.
All patients assess the risk of severe hypoglycemia and hypoglycemic unawareness using hypoglycemic awareness questionnaires (HYPO score).
The patients who are treated with insulin agent were inserted sensor of continuous glucose monitoring systems under the skin during three days.
We were analysed the correlation between 1,5-anhydro-D-glucitol and HYPO score.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
primary care clinic
説明
Inclusion Criteria:
- patients attending outpatients of department of endocrinology and metabolism, seoul national university hospital .(HbA1C <8%)
- The patients who treated with insulin or sulfonylureas at least 3month period
- In case fo sulfonylurea user, HbA1c was restricted under 8%
- The patients who had hypoglycemic event at least 3 months
- who has can be survey questionnaire
- who can insert continuous glucose monitoring system
Exclusion Criteria:
- renal dysfunction patients
- hepatic dysfunction patients
- who has any kind of diseases, operations, medical treatments that can affect glucose levels
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The correlation between 1,5-anhydro-D-glucitol and Modified Hypoglycemic score
時間枠：within the least 3 months
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Modified hypoglycemic score was calculated by modified Clarke et al. questionnaire.
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within the least 3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The correlation between hypoglycemic percent of Continuous glucose monitoring system and modified hypoglycemic score in insulin using patients.
時間枠：within at leat 3months
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Modified hypoglycemic score was calculated by modified Clarke et al. questionnaire. Continuous glucose monitoring system was performed to find hypoglycemic event and glycemic variability in insulin using patients. |
within at leat 3months
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The relation between glycemic variability indices such as MAGE of continuous glucose monitoring system and 1,5-AG in insulin using patients.
時間枠：within at least 3months
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1,5-AG was measured from patient's serum.
Continuous glucose monitoring system was performed to find hypoglycemic event and glycemic variability in insulin using patients.
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within at least 3months
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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The plasma 1,5-anhydro-D-glucitol level may be a useful marker of daily glucose excursion in diabetes patients
時間枠：24 hours
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24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hye Seung Jung, MD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月14日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。