- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02068300
The Role of 1.5-anhydro-D-glucitol as Clinical Biomarkers of Hypoglycemia in Patients With Diabetes
2016년 4월 14일 업데이트: Hye Seung Jung, Seoul National University Hospital
1,5-Anhydro-D-Glucitol Can Reflect Hypoglycemia in Patients With Well Controlled Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to evaluate the usefulness of plasma 1,5-anhydro-D-glucitol (1,5-AG) as a novel surrogate marker of hypoglycemia
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
We enrolled well controlled diabetes patients who had hypoglycemic event at least one time more.
All patients assess the risk of severe hypoglycemia and hypoglycemic unawareness using hypoglycemic awareness questionnaires (HYPO score).
The patients who are treated with insulin agent were inserted sensor of continuous glucose monitoring systems under the skin during three days.
We were analysed the correlation between 1,5-anhydro-D-glucitol and HYPO score.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
primary care clinic
설명
Inclusion Criteria:
- patients attending outpatients of department of endocrinology and metabolism, seoul national university hospital .(HbA1C <8%)
- The patients who treated with insulin or sulfonylureas at least 3month period
- In case fo sulfonylurea user, HbA1c was restricted under 8%
- The patients who had hypoglycemic event at least 3 months
- who has can be survey questionnaire
- who can insert continuous glucose monitoring system
Exclusion Criteria:
- renal dysfunction patients
- hepatic dysfunction patients
- who has any kind of diseases, operations, medical treatments that can affect glucose levels
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The correlation between 1,5-anhydro-D-glucitol and Modified Hypoglycemic score
기간: within the least 3 months
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Modified hypoglycemic score was calculated by modified Clarke et al. questionnaire.
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within the least 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The correlation between hypoglycemic percent of Continuous glucose monitoring system and modified hypoglycemic score in insulin using patients.
기간: within at leat 3months
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Modified hypoglycemic score was calculated by modified Clarke et al. questionnaire. Continuous glucose monitoring system was performed to find hypoglycemic event and glycemic variability in insulin using patients. |
within at leat 3months
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The relation between glycemic variability indices such as MAGE of continuous glucose monitoring system and 1,5-AG in insulin using patients.
기간: within at least 3months
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1,5-AG was measured from patient's serum.
Continuous glucose monitoring system was performed to find hypoglycemic event and glycemic variability in insulin using patients.
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within at least 3months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The plasma 1,5-anhydro-D-glucitol level may be a useful marker of daily glucose excursion in diabetes patients
기간: 24 hours
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hye Seung Jung, MD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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