Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Role of 1.5-anhydro-D-glucitol as Clinical Biomarkers of Hypoglycemia in Patients With Diabetes

14 april 2016 bijgewerkt door: Hye Seung Jung, Seoul National University Hospital

1,5-Anhydro-D-Glucitol Can Reflect Hypoglycemia in Patients With Well Controlled Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to evaluate the usefulness of plasma 1,5-anhydro-D-glucitol (1,5-AG) as a novel surrogate marker of hypoglycemia

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We enrolled well controlled diabetes patients who had hypoglycemic event at least one time more. All patients assess the risk of severe hypoglycemia and hypoglycemic unawareness using hypoglycemic awareness questionnaires (HYPO score). The patients who are treated with insulin agent were inserted sensor of continuous glucose monitoring systems under the skin during three days. We were analysed the correlation between 1,5-anhydro-D-glucitol and HYPO score.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

primary care clinic

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients attending outpatients of department of endocrinology and metabolism, seoul national university hospital .(HbA1C <8%)
  • The patients who treated with insulin or sulfonylureas at least 3month period
  • In case fo sulfonylurea user, HbA1c was restricted under 8%
  • The patients who had hypoglycemic event at least 3 months
  • who has can be survey questionnaire
  • who can insert continuous glucose monitoring system

Exclusion Criteria:

  • renal dysfunction patients
  • hepatic dysfunction patients
  • who has any kind of diseases, operations, medical treatments that can affect glucose levels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The correlation between 1,5-anhydro-D-glucitol and Modified Hypoglycemic score
Tijdsspanne: within the least 3 months
Modified hypoglycemic score was calculated by modified Clarke et al. questionnaire.
within the least 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The correlation between hypoglycemic percent of Continuous glucose monitoring system and modified hypoglycemic score in insulin using patients.
Tijdsspanne: within at leat 3months

Modified hypoglycemic score was calculated by modified Clarke et al. questionnaire.

Continuous glucose monitoring system was performed to find hypoglycemic event and glycemic variability in insulin using patients.
within at leat 3months
The relation between glycemic variability indices such as MAGE of continuous glucose monitoring system and 1,5-AG in insulin using patients.
Tijdsspanne: within at least 3months
1,5-AG was measured from patient's serum. Continuous glucose monitoring system was performed to find hypoglycemic event and glycemic variability in insulin using patients.
within at least 3months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The plasma 1,5-anhydro-D-glucitol level may be a useful marker of daily glucose excursion in diabetes patients
Tijdsspanne: 24 hours
24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hye Seung Jung, MD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1,5AG_Hypo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren