Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Role of 1.5-anhydro-D-glucitol as Clinical Biomarkers of Hypoglycemia in Patients With Diabetes

14. april 2016 oppdatert av: Hye Seung Jung, Seoul National University Hospital

1,5-Anhydro-D-Glucitol Can Reflect Hypoglycemia in Patients With Well Controlled Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to evaluate the usefulness of plasma 1,5-anhydro-D-glucitol (1,5-AG) as a novel surrogate marker of hypoglycemia

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

We enrolled well controlled diabetes patients who had hypoglycemic event at least one time more. All patients assess the risk of severe hypoglycemia and hypoglycemic unawareness using hypoglycemic awareness questionnaires (HYPO score). The patients who are treated with insulin agent were inserted sensor of continuous glucose monitoring systems under the skin during three days. We were analysed the correlation between 1,5-anhydro-D-glucitol and HYPO score.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primary care clinic

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients attending outpatients of department of endocrinology and metabolism, seoul national university hospital .(HbA1C <8%)
  • The patients who treated with insulin or sulfonylureas at least 3month period
  • In case fo sulfonylurea user, HbA1c was restricted under 8%
  • The patients who had hypoglycemic event at least 3 months
  • who has can be survey questionnaire
  • who can insert continuous glucose monitoring system

Exclusion Criteria:

  • renal dysfunction patients
  • hepatic dysfunction patients
  • who has any kind of diseases, operations, medical treatments that can affect glucose levels

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The correlation between 1,5-anhydro-D-glucitol and Modified Hypoglycemic score
Tidsramme: within the least 3 months
Modified hypoglycemic score was calculated by modified Clarke et al. questionnaire.
within the least 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The correlation between hypoglycemic percent of Continuous glucose monitoring system and modified hypoglycemic score in insulin using patients.
Tidsramme: within at leat 3months

Modified hypoglycemic score was calculated by modified Clarke et al. questionnaire.

Continuous glucose monitoring system was performed to find hypoglycemic event and glycemic variability in insulin using patients.
within at leat 3months
The relation between glycemic variability indices such as MAGE of continuous glucose monitoring system and 1,5-AG in insulin using patients.
Tidsramme: within at least 3months
1,5-AG was measured from patient's serum. Continuous glucose monitoring system was performed to find hypoglycemic event and glycemic variability in insulin using patients.
within at least 3months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The plasma 1,5-anhydro-D-glucitol level may be a useful marker of daily glucose excursion in diabetes patients
Tidsramme: 24 hours
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hye Seung Jung, MD, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1,5AG_Hypo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere