The Role of 1.5-anhydro-D-glucitol as Clinical Biomarkers of Hypoglycemia in Patients With Diabetes
14 aprile 2016 aggiornato da: Hye Seung Jung, Seoul National University Hospital
1,5-Anhydro-D-Glucitol Can Reflect Hypoglycemia in Patients With Well Controlled Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to evaluate the usefulness of plasma 1,5-anhydro-D-glucitol (1,5-AG) as a novel surrogate marker of hypoglycemia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
We enrolled well controlled diabetes patients who had hypoglycemic event at least one time more.
All patients assess the risk of severe hypoglycemia and hypoglycemic unawareness using hypoglycemic awareness questionnaires (HYPO score).
The patients who are treated with insulin agent were inserted sensor of continuous glucose monitoring systems under the skin during three days.
We were analysed the correlation between 1,5-anhydro-D-glucitol and HYPO score.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
primary care clinic
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients attending outpatients of department of endocrinology and metabolism, seoul national university hospital .(HbA1C <8%)
- The patients who treated with insulin or sulfonylureas at least 3month period
- In case fo sulfonylurea user, HbA1c was restricted under 8%
- The patients who had hypoglycemic event at least 3 months
- who has can be survey questionnaire
- who can insert continuous glucose monitoring system
Exclusion Criteria:
- renal dysfunction patients
- hepatic dysfunction patients
- who has any kind of diseases, operations, medical treatments that can affect glucose levels
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The correlation between 1,5-anhydro-D-glucitol and Modified Hypoglycemic score
Lasso di tempo: within the least 3 months
|
Modified hypoglycemic score was calculated by modified Clarke et al. questionnaire.
|
within the least 3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The correlation between hypoglycemic percent of Continuous glucose monitoring system and modified hypoglycemic score in insulin using patients.
Lasso di tempo: within at leat 3months
|
Modified hypoglycemic score was calculated by modified Clarke et al. questionnaire. Continuous glucose monitoring system was performed to find hypoglycemic event and glycemic variability in insulin using patients. |
within at leat 3months
|
|
The relation between glycemic variability indices such as MAGE of continuous glucose monitoring system and 1,5-AG in insulin using patients.
Lasso di tempo: within at least 3months
|
1,5-AG was measured from patient's serum.
Continuous glucose monitoring system was performed to find hypoglycemic event and glycemic variability in insulin using patients.
|
within at least 3months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The plasma 1,5-anhydro-D-glucitol level may be a useful marker of daily glucose excursion in diabetes patients
Lasso di tempo: 24 hours
|
24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hye Seung Jung, MD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1,5AG_Hypo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .